Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten tegen hoge intraoculaire druk verlichten door orale inname van Cordyceps Cicadae Mycelia

22 maart 2022 bijgewerkt door: Han-Hsin Chang
Deze studie zal de effecten onderzoeken van het verlagen van de intraoculaire druk door orale inname van Cordyceps cicadae mycelia, om evidence-based gegevens te leveren voor verlichting van hoge intraoculaire druk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiedoel Deze studie onderzocht de werkzaamheid van orale Cordyceps cicadae mycelia voor de verlichting van hoge intraoculaire druk.

onderwerpen

  1. De totale rekrutering van proefpersonen is 60 mensen, in de leeftijd tussen 20 en 75 jaar.
  2. Onderwerpen met een intraoculaire druk van meer dan of gelijk aan 21 mmHg zijn inbegrepen, ongeacht of ze Taflotan (saflutan) gebruiken.

methoden

1. Geïnformeerde toestemmingen worden eerst van proefpersonen verkregen. De proefpersonen met een pre-test intraoculaire druk van meer dan of gelijk aan 21 mm Hg wordt geadviseerd oraal twee capsules in te nemen die in totaal 500 mg Cordyceps cicadae mycelia bevatten. Na 90 minuten worden de proefpersonen beoordeeld op intraoculaire druk.

De pre-test en en post-intake intraoculaire druk- en bloeddrukgegevens zullen worden vergeleken door middel van een gepaarde t-test voor eventuele significante verschillen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Han-Hsin Chang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen de 20 en 75 jaar, ongeacht geslacht.
  2. Pre-test bevestiging van hoge intraoculaire druk.
  3. Proefpersonen moeten de proef begrijpen en ermee instemmen om deel te nemen aan het project.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd onder de 20 of boven de 75 jaar.
  2. Gebruik andere intraoculaire drukverlagende geneesmiddelen dan Taflotan (saflutan).
  3. Bètablokkers of diuretica gebruiken.
  4. Zwanger zijn.
  5. Personen met een handicap met specifieke ziekten of stoornissen, bijvoorbeeld tumoren in het terminale stadium, blindheid.
  6. Verlies van zelfbewustzijn en gedragscapaciteit.
  7. Patiënten met ernstige ziekten.

Criteria voor intrekking Alle proefpersonen kunnen zich op elk moment zonder opgaaf van reden terugtrekken. De herroeping doet geen afbreuk aan het recht van hen om medisch advies of medische behandelingen in te winnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alleen Cordyceps Cicadae Mycelia
Alleen Cordyceps Cicadae Mycelia wordt gegeven.
Voedingssupplement: Cordyceps Cicadae Mycelia
Cordyceps Cicadae Mycelia zal worden gegeven om te testen of het de hoge intraoculaire druk kan verlichten.
Experimenteel: Cordyceps Cicadae Mycelia met Taflotan (saflutan)
Cordyceps Cicadae Mycelia met Taflotan (saflutan) wordt gegeven.
Voedingssupplement: Cordyceps Cicadae Mycelia
Cordyceps Cicadae Mycelia zal worden gegeven om te testen of het de hoge intraoculaire druk kan verlichten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 0 minuten (vóór gegeven Cordyceps Cicadae Mycelia)
De intraoculaire druk van beide ogen wordt beoordeeld
0 minuten (vóór gegeven Cordyceps Cicadae Mycelia)
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 90 minuten na toediening van Cordyceps Cicadae Mycelia
De intraoculaire druk van beide ogen wordt beoordeeld
90 minuten na toediening van Cordyceps Cicadae Mycelia
Bloeddruk
Tijdsspanne: 0 minuten (vóór gegeven Cordyceps Cicadae Mycelia)
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk worden gemeten
0 minuten (vóór gegeven Cordyceps Cicadae Mycelia)
Bloeddruk
Tijdsspanne: 90 minuten na toediening van Cordyceps Cicadae Mycelia
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk worden gemeten
90 minuten na toediening van Cordyceps Cicadae Mycelia

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Han-Hsin Chang

Medewerkers

Grape King Bio Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Han-Hsin Chang, PhD, Chung Shan Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-19-024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Supplement

Klinische onderzoeken op Cordyceps Cicadae Mycelia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren