口服蝉虫草菌丝体对高眼压的缓解作用
2022年3月22日 更新者：Han-Hsin Chang
本研究将探讨通过口服摄入蝉虫草菌丝体降低眼压的效果，为缓解高眼压提供循证数据。
研究概览
详细说明
研究目的 本研究调查口服蝉花菌丝体缓解高眼压的功效。
科目
- 招募受试者总数为60人，年龄在20至75岁之间。
- 包括眼压大于或等于 21 mmHg 的受试者，无论是否服用 Taflotan（沙氟坦）。
方法
1.首先征得受试者的知情同意。 建议测试前眼压超过或等于 21 毫米汞柱的受试者口服两粒含总计 500 毫克蝉虫草菌丝体的胶囊。 90 分钟后，评估受试者的眼内压。
测试前和摄入后的眼压和血压数据将通过配对 t 检验进行比较，如果有显着差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Taichung、台湾
- Han-Hsin Chang
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在20岁至75岁之间，不分性别。
- 高眼压的预测试确认。
- 受试者应了解试验并同意加入该项目。
排除标准：
- 年龄在 20 岁以下或 75 岁以上。
- 使用 Taflotan（saflutan）以外的降眼压药物。
- 使用 β 受体阻滞剂或利尿剂。
- 怀孕了。
- 患有特定疾病或功能障碍的残疾人，例如晚期肿瘤、失明。
- 自我意识和行为能力的丧失。
- 重大疾病患者。
退出标准 所有受试者均可随时无故退出。 退出行为不影响他们寻求医疗建议或治疗的权利。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仅虫草蝉菌丝体
只会给虫草蝉菌丝体。
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将给予虫草蝉菌丝体以测试其缓解高眼压的潜力。
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实验性的：虫草蝉菌丝体与 Taflotan (saflutan)
将给予含有 Taflotan（saflutan）的虫草蝉菌丝体。
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将给予虫草蝉菌丝体以测试其缓解高眼压的潜力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压
大体时间：0分钟（给予虫草蝉菌丝体前）
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将评估双眼的眼压
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0分钟（给予虫草蝉菌丝体前）
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眼压
大体时间：给予虫草蝉菌丝后90分钟
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将评估双眼的眼压
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给予虫草蝉菌丝后90分钟
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血压
大体时间：0分钟（给予虫草蝉菌丝体前）
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将评估收缩压和舒张压
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0分钟（给予虫草蝉菌丝体前）
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血压
大体时间：给予虫草蝉菌丝后90分钟
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将评估收缩压和舒张压
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给予虫草蝉菌丝后90分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Han-Hsin Chang, PhD、Chung Shan Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月10日
初级完成 (实际的)
2021年7月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月22日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月22日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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