Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Cordyceps Cicadae micélium orális bevitelével mérséklő hatások a magas intraokuláris nyomás ellen

2022. március 22. frissítette: Han-Hsin Chang
Ez a tanulmány a Cordyceps cicadae micélium szájon át történő bevétele által okozott intraokuláris nyomás csökkentésének hatásait vizsgálja, hogy bizonyítékokon alapuló adatokkal szolgáljon a magas szemnyomás csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja Ez a vizsgálat az orális Cordyceps cicadae micélium hatékonyságát vizsgálta a magas intraokuláris nyomás enyhítésére.

Tantárgyak

  1. Az alanyok teljes toborzása 60 fő, 20 és 75 év közöttiek.
  2. A 21 Hgmm-nél nagyobb vagy azzal egyenlő szemnyomású alanyok is ide tartoznak, függetlenül attól, hogy Taflotan-t (saflutánt) kaptunk.

Mód

1. Először az alanyoktól kell tájékozott hozzájárulást kérni. Azoknak az alanyoknak, akiknek a vizsgálat előtti intraokuláris nyomása legalább 21 Hgmm, szájon át vegyen be két kapszulát, amelyek összesen 500 mg Cordyceps cicadae micéliumot tartalmaznak. 90 perc elteltével az alanyokat megvizsgáljuk az intraokuláris nyomásra.

A vizsgálat előtti és utáni intraokuláris nyomás- és vérnyomásadatokat páros t-teszttel hasonlítják össze a szignifikáns eltérések érdekében, ha vannak ilyenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan
        • Han-Hsin Chang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 20 és 75 év között, nemtől függetlenül.
  2. A magas intraokuláris nyomás vizsgálat előtti megerősítése.
  3. Az alanyoknak meg kell érteniük a tárgyalást, és el kell fogadniuk a projekthez való csatlakozást.

Kizárási kritériumok:

  1. 20 év alatti vagy 75 év feletti kor.
  2. Használjon a Taflotan (saflutan) kivételével az intraokuláris nyomást csökkentő gyógyszereket.
  3. Béta-blokkolók vagy diuretikumok alkalmazása.
  4. Terhesnek lenni.
  5. Fogyatékkal élő egyének, akik bizonyos betegségekben vagy hibás működésben szenvednek, például terminális stádiumban lévő daganatok, vakság.
  6. Az öntudat és a viselkedési képesség elvesztése.
  7. Súlyos betegségben szenvedő betegek.

Elállási feltételek Minden alany bármikor, indoklás nélkül visszaléphet. A visszavonás nem érinti azon jogukat, hogy orvosi tanácsot vagy kezelést kérjenek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csak Cordyceps Cicadae Mycelia
Csak Cordyceps Cicadae Mycelia kap.
Étrend-kiegészítő: Cordyceps Cicadae Micélium
A Cordyceps Cicadae Mycelia-t azért adják, hogy teszteljék a magas szemnyomás csökkentésére való képességét.
Kísérleti: Cordyceps Cicadae Mycelia Taflotannal (saflutan)
Cordyceps Cicadae Mycelia Taflotannal (saflutan) kerül beadásra.
Étrend-kiegészítő: Cordyceps Cicadae Micélium
A Cordyceps Cicadae Mycelia-t azért adják, hogy teszteljék a magas szemnyomás csökkentésére való képességét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 0 perc (a Cordyceps Cicadae Mycelia beadása előtt)
Mindkét szem intraokuláris nyomását megmérik
0 perc (a Cordyceps Cicadae Mycelia beadása előtt)
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 90 perccel a Cordyceps Cicadae Mycelia beadása után
Mindkét szem intraokuláris nyomását megmérik
90 perccel a Cordyceps Cicadae Mycelia beadása után
Vérnyomás
Időkeret: 0 perc (a Cordyceps Cicadae Mycelia beadása előtt)
Mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomást felmérik
0 perc (a Cordyceps Cicadae Mycelia beadása előtt)
Vérnyomás
Időkeret: 90 perccel a Cordyceps Cicadae Mycelia beadása után
Mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomást felmérik
90 perccel a Cordyceps Cicadae Mycelia beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Han-Hsin Chang

Együttműködők

Grape King Bio Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Han-Hsin Chang, PhD, Chung Shan Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-19-024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cordyceps Cicadae Micélium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel