このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

冬虫夏草セミ菌糸体の経口摂取による高眼圧緩和効果

2022年3月22日 更新者:Han-Hsin Chang
この研究では、冬虫夏草セミ菌糸体の経口摂取による眼圧低下の効果を調査し、高い眼圧軽減に関する証拠に基づいたデータを提供します。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的 この研究では、経口冬虫夏草蝉菌糸体の高い眼圧の軽減に対する有効性を調査しました。

科目

  1. 対象者の総募集人員は20歳から75歳までの60人。
  2. タフロタン(サフルタン)を服用しているかどうかに関係なく、眼圧が21 mmHg以上の被験者が含まれます。

メソッド

1. まず被験者からインフォームドコンセントを取得します。 試験前の眼圧が21 mm Hg以上の被験者には、合計500 mgの冬虫夏草の蝉菌糸体を含むカプセルを2錠経口摂取することが推奨されます。 90分後、被験者の眼圧を評価します。

試験前および摂取後の眼圧および血圧データは、有意差がある場合には対応のある t 検定によって比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾
        • Han-Hsin Chang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢は20歳~75歳までで男女問わず。
  2. 眼圧が高いことを検査前に確認します。
  3. 被験者は試験を理解し、プロジェクトに参加することに同意する必要があります。

除外基準:

  1. 20歳未満または75歳以上。
  2. タフロタン(サフルタン)以外の眼圧降下薬を使用してください。
  3. ベータ遮断薬または利尿薬の使用。
  4. 妊娠していること。
  5. 末期腫瘍や失明など、特定の病気や機能不全を抱えた障害者。
  6. 自意識と行動能力の喪失。
  7. 大きな病気を抱えている患者さん。

辞退基準 すべての被験者はいつでも理由なく辞退することができます。 撤回の行為は、医師のアドバイスや治療を受ける権利には影響しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:冬虫夏草セミ菌糸体のみ
冬虫夏草蝉菌糸体のみを与えます。
冬虫夏草蝉菌糸体は、高い眼圧を軽減する可能性をテストするために与えられます。
実験的:タフロタン(サフルタン)を含む冬虫夏草のセミ菌糸体
タフロタン(サフルタン)を配合した冬虫夏草の菌糸体を与えます。
冬虫夏草蝉菌糸体は、高い眼圧を軽減する可能性をテストするために与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼内圧
時間枠:0分(冬虫夏草セミ菌糸体投与前)
両目の眼圧を測定します
0分(冬虫夏草セミ菌糸体投与前)
眼内圧
時間枠:冬虫夏草セミ菌糸体を与えてから90分後
両目の眼圧を測定します
冬虫夏草セミ菌糸体を与えてから90分後
血圧
時間枠:0分(冬虫夏草セミ菌糸体投与前)
収縮期血圧と拡張期血圧の両方が評価されます
0分(冬虫夏草セミ菌糸体投与前)
血圧
時間枠:冬虫夏草セミ菌糸体を与えてから90分後
収縮期血圧と拡張期血圧の両方が評価されます
冬虫夏草セミ菌糸体を与えてから90分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Han-Hsin Chang, PhD、Chung Shan Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月10日

一次修了 (実際)

2021年7月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月22日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月22日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-19-024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する