Łagodzenie efektów przeciw wysokiemu ciśnieniu wewnątrzgałkowemu przez doustne przyjmowanie Cordyceps Cicadae Mycelia
22 marca 2022 zaktualizowane przez: Han-Hsin Chang
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego przez doustne przyjmowanie grzybni Cordyceps cicadae, aby dostarczyć oparte na dowodach dane dotyczące obniżenia wysokiego ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel badania W tym badaniu zbadano skuteczność doustnej grzybni Cordyceps cicadae w łagodzeniu wysokiego ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Przedmioty
- Łączna rekrutacja podmiotów to 60 osób w wieku od 20 do 75 lat.
- Pacjenci z ciśnieniem wewnątrzgałkowym większym lub równym 21 mmHg są uwzględnieni, niezależnie od tego, czy mamy na sobie Taflotan (saflutan).
Metody
1. Świadoma zgoda zostanie uzyskana w pierwszej kolejności od uczestników. Osobom, u których przed badaniem ciśnienie śródgałkowe było większe lub równe 21 mm Hg, zaleca się doustne przyjęcie dwóch kapsułek zawierających łącznie 500 mg grzybni Cordyceps cicadae. Po 90 minutach osobników ocenia się pod kątem ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Dane dotyczące ciśnienia wewnątrzgałkowego i ciśnienia krwi przed i po przyjęciu zostaną porównane za pomocą sparowanego testu t pod kątem znaczących różnic, jeśli takie istnieją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Han-Hsin Chang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 75 lat, niezależnie od płci.
- Wstępne potwierdzenie wysokiego ciśnienia wewnątrzgałkowego.
- Badani powinni zrozumieć proces i wyrazić zgodę na dołączenie do projektu.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 20 lat lub powyżej 75 lat.
- Zastosuj leki obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe inne niż Taflotan (saflutan).
- Stosowanie beta-blokerów lub leków moczopędnych.
- Być w ciąży.
- Osoby niepełnosprawne z określonymi chorobami lub dysfunkcjami, na przykład guzy w stadium terminalnym, ślepota.
- Utrata samoświadomości i zdolności behawioralnych.
- Pacjenci z poważnymi chorobami.
Kryteria wycofania Wszyscy uczestnicy mogą wycofać się w dowolnym momencie bez podania przyczyny. Akt odstąpienia nie wpływa na ich prawa do zasięgnięcia porady lekarskiej lub leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko Cordyceps Cicadae Mycelia
Podawana będzie tylko Cordyceps Cicadae Mycelia.
|
Cordyceps Cicadae Mycelia zostanie podany w celu przetestowania jego potencjału w łagodzeniu wysokiego ciśnienia wewnątrzgałkowego.
|
|
Eksperymentalny: Cordyceps Cicadae Mycelia z Taflotanem (saflutan)
Podana zostanie Cordyceps Cicadae Mycelia z Taflotanem (saflutanem).
|
Cordyceps Cicadae Mycelia zostanie podany w celu przetestowania jego potencjału w łagodzeniu wysokiego ciśnienia wewnątrzgałkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 0 minut (przed podaniem Cordyceps Cicadae Mycelia)
|
Ocenione zostanie ciśnienie wewnątrzgałkowe obu oczu
|
0 minut (przed podaniem Cordyceps Cicadae Mycelia)
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 90 minut po podaniu Cordyceps Cicadae Mycelia
|
Ocenione zostanie ciśnienie wewnątrzgałkowe obu oczu
|
90 minut po podaniu Cordyceps Cicadae Mycelia
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0 minut (przed podaniem Cordyceps Cicadae Mycelia)
|
Oceniane będzie zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe
|
0 minut (przed podaniem Cordyceps Cicadae Mycelia)
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 90 minut po podaniu Cordyceps Cicadae Mycelia
|
Oceniane będzie zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe
|
90 minut po podaniu Cordyceps Cicadae Mycelia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Han-Hsin Chang, PhD, Chung Shan Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-19-024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .