- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05304299
Linderung der Wirkung gegen hohen Augeninnendruck durch orale Einnahme von Cordyceps Cicadae Mycelia
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck der Studie Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit oraler Cordyceps cicadae-Myzelien zur Linderung von hohem Augeninnendruck.
Fächer
- Die Gesamtzahl der Probanden beträgt 60 Personen im Alter zwischen 20 und 75 Jahren.
- Eingeschlossen sind Personen mit einem Augeninnendruck von mindestens 21 mmHg, unabhängig davon, ob wir Taflotan (Saflutan) einnehmen.
Methoden
1. Die Einverständniserklärung wird zunächst von den Probanden eingeholt. Probanden mit einem Augeninnendruck von mindestens 21 mm Hg vor dem Test wird empfohlen, zwei Kapseln mit insgesamt 500 mg Cordyceps cicadae-Myzel oral einzunehmen. Nach 90 Minuten wird der Augeninnendruck der Probanden untersucht.
Die Augeninnendruck- und Blutdruckdaten vor und nach der Einnahme werden durch einen gepaarten T-Test auf signifikante Unterschiede, falls vorhanden, verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Taichung, Taiwan
- Han-Hsin Chang
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 75 Jahren, unabhängig vom Geschlecht.
- Bestätigung eines hohen Augeninnendrucks vor dem Test.
- Die Probanden sollten die Studie verstehen und der Teilnahme am Projekt zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 20 oder über 75 Jahren.
- Verwenden Sie andere Arzneimittel zur Senkung des Augeninnendrucks als Taflotan (Saflutan).
- Verwendung von Betablockern oder Diuretika.
- Schwanger sein.
- Behinderte Menschen mit bestimmten Krankheiten oder Fehlfunktionen, zum Beispiel Tumoren im Endstadium, Blindheit.
- Verlust des Selbstbewusstseins und der Verhaltensfähigkeit.
- Patienten mit schweren Krankheiten.
Rücktrittskriterien Alle Probanden können jederzeit und ohne Angabe von Gründen von der Teilnahme zurücktreten. Der Rücktritt beeinträchtigt nicht das Recht, ärztlichen Rat einzuholen oder sich ärztlich behandeln zu lassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nur Cordyceps Cicadae Mycelia
Es werden nur Cordyceps Cicadae Mycelia verabreicht.
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Cordyceps Cicadae Mycelia wird verabreicht, um sein Potenzial zur Linderung von hohem Augeninnendruck zu testen.
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Experimental: Cordyceps Cicadae Mycelia mit Taflotan (Saflutan)
Cordyceps Cicadae Mycelia mit Taflotan (Saflutan) wird verabreicht.
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Cordyceps Cicadae Mycelia wird verabreicht, um sein Potenzial zur Linderung von hohem Augeninnendruck zu testen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 0 Minuten (vor der Gabe von Cordyceps Cicadae Mycelia)
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Der Augeninnendruck beider Augen wird beurteilt
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0 Minuten (vor der Gabe von Cordyceps Cicadae Mycelia)
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 90 Minuten nach Gabe von Cordyceps Cicadae Mycelia
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Der Augeninnendruck beider Augen wird beurteilt
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90 Minuten nach Gabe von Cordyceps Cicadae Mycelia
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Blutdruck
Zeitfenster: 0 Minuten (vor der Gabe von Cordyceps Cicadae Mycelia)
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Es werden sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck bestimmt
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0 Minuten (vor der Gabe von Cordyceps Cicadae Mycelia)
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Blutdruck
Zeitfenster: 90 Minuten nach Gabe von Cordyceps Cicadae Mycelia
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Es werden sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck bestimmt
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90 Minuten nach Gabe von Cordyceps Cicadae Mycelia
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Han-Hsin Chang, PhD, Chung Shan Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-19-024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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