- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05314881
NCF-gen og TNFSF4 hos SLE-patienter
Polymorfismer af tumornekrosefaktor-superfamilie 4 og neutrofil cytosolisk faktorgen hos SLE egyptiske patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk autoimmun sygdom karakteriseret ved klinisk heterogenitet med varierende sværhedsgrad. Blandt SLE-patienterne kan to dele de samme kliniske manifestationer, men have forskellige fænotyper.
Dette er grunden til, at undersøgelser søger efter de forskellige gener, der kan være forbundet med SLE-følsomhed.
Neutrophil cytosolic factor (NCF)-genet giver instruktionen til syntese af gruppe af proteiner, der danner NADPH-oxidase-enzymkomplekset, som er kritisk for induktionen af reaktive oxygenarter (ROS), som igen er vigtig i reguleringen af immunsystemet .
Mens tumornekrosefaktor-superfamilie 4 (TNFSF4) koder for liganden for OX40 (OX40L), som leverer et stærkt costimulerende signal til aktiverede effektor-T-celler og forbedrer både Th1- og Th2-reaktioner, når de er engageret med dens receptor. Derfor kan øgede niveauer af celleoverflade OX40L øge B-celledifferentiering og -proliferation. Konsekvensen heraf er, at de resulterende autoantistoffer og immunkomplekser forårsager sygdomspatologi i SLE.
Så NCF- og TNFSF4-genpolymorfi formodes at være forbundet med SLE-risiko og patofysiologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasmine Makarem, Dr
- Telefonnummer: +201002929015
- E-mail: yasmine.saad@aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marwa Galal, Dr
- Telefonnummer: +201006783422
- E-mail: marwa.a.galal@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SLE patienter
- patienter ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- patienter med andre bindevævssygdomme
- patienter over 70 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SLE patienter
|
studere genpolymorfismer fra blodprøven fra de inkluderede SLE-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koncentration af genpolymorfi af TNFS4 & NCF hos SLE egyptiske patienter.
Tidsramme: 3 måneder
|
Identificer antallet af deltagere med SNP polymorfismer i TNFS4 og NCF genet i SLE egyptiske patienter og forholdet mellem koncentrationen af polymorfi og sygdomsaktivitet
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aziz MM, Galal MAA, Elzohri MH, El-Nouby F, Leong KP. Cross-cultural adaptation and validation of Systemic Lupus Erythematosus Quality of Life questionnaire into Arabic. Lupus. 2018 Apr;27(5):780-787. doi: 10.1177/0961203317747714. Epub 2018 Jan 7.
- Kaiser R, Criswell LA. Genetics research in systemic lupus erythematosus for clinicians: methodology, progress, and controversies. Curr Opin Rheumatol. 2010 Mar;22(2):119-25. doi: 10.1097/BOR.0b013e3283361943.
- Holmdahl R, Sareila O, Olsson LM, Backdahl L, Wing K. Ncf1 polymorphism reveals oxidative regulation of autoimmune chronic inflammation. Immunol Rev. 2016 Jan;269(1):228-47. doi: 10.1111/imr.12378.
- Lu MM, Xu WD, Yang J, Ye QL, Feng CC, Li J, Pan HF, Tao JH, Wang J, Ye DQ. Association of TNFSF4 polymorphisms with systemic lupus erythematosus: a meta-analysis. Mod Rheumatol. 2013 Jul;23(4):686-93. doi: 10.1007/s10165-012-0708-8. Epub 2012 Aug 1.
- Lane P. Role of OX40 signals in coordinating CD4 T cell selection, migration, and cytokine differentiation in T helper (Th)1 and Th2 cells. J Exp Med. 2000 Jan 17;191(2):201-6. doi: 10.1084/jem.191.2.201. No abstract available.
- Ito T, Wang YH, Duramad O, Hanabuchi S, Perng OA, Gilliet M, Qin FX, Liu YJ. OX40 ligand shuts down IL-10-producing regulatory T cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 29;103(35):13138-43. doi: 10.1073/pnas.0603107103. Epub 2006 Aug 21.
- Croft M. The role of TNF superfamily members in T-cell function and diseases. Nat Rev Immunol. 2009 Apr;9(4):271-85. doi: 10.1038/nri2526.
- Stuber E, Neurath M, Calderhead D, Fell HP, Strober W. Cross-linking of OX40 ligand, a member of the TNF/NGF cytokine family, induces proliferation and differentiation in murine splenic B cells. Immunity. 1995 May;2(5):507-21. doi: 10.1016/1074-7613(95)90031-4.
- Olsson LM, Johansson AC, Gullstrand B, Jonsen A, Saevarsdottir S, Ronnblom L, Leonard D, Wettero J, Sjowall C, Svenungsson E, Gunnarsson I, Bengtsson AA, Holmdahl R. A single nucleotide polymorphism in the NCF1 gene leading to reduced oxidative burst is associated with systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2017 Sep;76(9):1607-1613. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211287. Epub 2017 Jun 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- gene polymorphism in SLE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med System; Lupus erythematosus
-
Progentec Diagnostics, Inc.Oklahoma Center for the Advancement of Science and TechnologyUkendtSLE | Lupus erythematosus | System; Lupus erythematosus | Lupus FlareForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSystem Lupus erythematosus
-
Mymee Inc.AfsluttetSystem; Lupus erythematosusForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetSystem; Lupus erythematosusForenede Stater
-
Hope Biosciences Stem Cell Research FoundationHope BiosciencesIkke længere tilgængeligSystem; Lupus erythematosusForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringSystem; Lupus erythematosusSpanien
-
BiogenRekrutteringSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Italien, Korea, Republikken, Taiwan, Argentina, Chile, Spanien, Canada, Serbien, Frankrig, Tyskland, Japan, Brasilien, Det Forenede Kongerige, Puerto Rico, Bulgarien, Portugal, Schweiz, Filippinerne, Saudi Arabien og mere
-
BiogenTilmelding efter invitationSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFrankrig, Spanien, Forenede Stater, Sverige
-
Cairo UniversityAfsluttetSystem; Lupus erythematosusEgypten
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakut kutanMexico, Argentina, Australien, Forenede Stater, Frankrig, Tyskland, Polen, Taiwan
Kliniske forsøg med TNFS4, NCF-gen
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttet
-
Claret MedicalMeditrial Europe Ltd.AfsluttetHjertesygdomme
-
Seno Medical Instruments Inc.SuspenderetBrystkræftForenede Stater
-
Genocea Biosciences, Inc.AfsluttetStreptococcus PneumoniaeForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetCarotisarteriesygdomForenede Stater
-
The University of Hong KongTrukket tilbage
-
Chiayi Christian HospitalSanofiUkendt
-
Groupe Francais De Pneumo-CancerologieAfsluttet
-
Alexandra PersoonAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Afsluttet