- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05314881
NCF-gen og TNFSF4 hos SLE-patienter
Polymorfismer af tumornekrosefaktor-superfamilie 4 og neutrofil cytosolisk faktorgen hos SLE egyptiske patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk autoimmun sygdom karakteriseret ved klinisk heterogenitet med varierende sværhedsgrad. Blandt SLE-patienterne kan to dele de samme kliniske manifestationer, men have forskellige fænotyper.
Dette er grunden til, at undersøgelser søger efter de forskellige gener, der kan være forbundet med SLE-følsomhed.
Neutrophil cytosolic factor (NCF)-genet giver instruktionen til syntese af gruppe af proteiner, der danner NADPH-oxidase-enzymkomplekset, som er kritisk for induktionen af reaktive oxygenarter (ROS), som igen er vigtig i reguleringen af immunsystemet .
Mens tumornekrosefaktor-superfamilie 4 (TNFSF4) koder for liganden for OX40 (OX40L), som leverer et stærkt costimulerende signal til aktiverede effektor-T-celler og forbedrer både Th1- og Th2-reaktioner, når de er engageret med dens receptor. Derfor kan øgede niveauer af celleoverflade OX40L øge B-celledifferentiering og -proliferation. Konsekvensen heraf er, at de resulterende autoantistoffer og immunkomplekser forårsager sygdomspatologi i SLE.
Så NCF- og TNFSF4-genpolymorfi formodes at være forbundet med SLE-risiko og patofysiologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasmine Makarem, Dr
- Telefonnummer: +201002929015
- E-mail: yasmine.saad@aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marwa Galal, Dr
- Telefonnummer: +201006783422
- E-mail: marwa.a.galal@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SLE patienter
- patienter ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- patienter med andre bindevævssygdomme
- patienter over 70 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SLE patienter
|
studere genpolymorfismer fra blodprøven fra de inkluderede SLE-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af genpolymorfi af TNFS4 & NCF hos SLE egyptiske patienter.
Tidsramme: 3 måneder
|
Identificer antallet af deltagere med SNP polymorfismer i TNFS4 og NCF genet i SLE egyptiske patienter og forholdet mellem koncentrationen af polymorfi og sygdomsaktivitet
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aziz MM, Galal MAA, Elzohri MH, El-Nouby F, Leong KP. Cross-cultural adaptation and validation of Systemic Lupus Erythematosus Quality of Life questionnaire into Arabic. Lupus. 2018 Apr;27(5):780-787. doi: 10.1177/0961203317747714. Epub 2018 Jan 7.
- Kaiser R, Criswell LA. Genetics research in systemic lupus erythematosus for clinicians: methodology, progress, and controversies. Curr Opin Rheumatol. 2010 Mar;22(2):119-25. doi: 10.1097/BOR.0b013e3283361943.
- Holmdahl R, Sareila O, Olsson LM, Backdahl L, Wing K. Ncf1 polymorphism reveals oxidative regulation of autoimmune chronic inflammation. Immunol Rev. 2016 Jan;269(1):228-47. doi: 10.1111/imr.12378.
- Lu MM, Xu WD, Yang J, Ye QL, Feng CC, Li J, Pan HF, Tao JH, Wang J, Ye DQ. Association of TNFSF4 polymorphisms with systemic lupus erythematosus: a meta-analysis. Mod Rheumatol. 2013 Jul;23(4):686-93. doi: 10.1007/s10165-012-0708-8. Epub 2012 Aug 1.
- Lane P. Role of OX40 signals in coordinating CD4 T cell selection, migration, and cytokine differentiation in T helper (Th)1 and Th2 cells. J Exp Med. 2000 Jan 17;191(2):201-6. doi: 10.1084/jem.191.2.201. No abstract available.
- Ito T, Wang YH, Duramad O, Hanabuchi S, Perng OA, Gilliet M, Qin FX, Liu YJ. OX40 ligand shuts down IL-10-producing regulatory T cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 29;103(35):13138-43. doi: 10.1073/pnas.0603107103. Epub 2006 Aug 21.
- Croft M. The role of TNF superfamily members in T-cell function and diseases. Nat Rev Immunol. 2009 Apr;9(4):271-85. doi: 10.1038/nri2526.
- Stuber E, Neurath M, Calderhead D, Fell HP, Strober W. Cross-linking of OX40 ligand, a member of the TNF/NGF cytokine family, induces proliferation and differentiation in murine splenic B cells. Immunity. 1995 May;2(5):507-21. doi: 10.1016/1074-7613(95)90031-4.
- Olsson LM, Johansson AC, Gullstrand B, Jonsen A, Saevarsdottir S, Ronnblom L, Leonard D, Wettero J, Sjowall C, Svenungsson E, Gunnarsson I, Bengtsson AA, Holmdahl R. A single nucleotide polymorphism in the NCF1 gene leading to reduced oxidative burst is associated with systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2017 Sep;76(9):1607-1613. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211287. Epub 2017 Jun 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- gene polymorphism in SLE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .