- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05314881
NCF Gen &er; TNFSF4 w Pacjentach SLE
Polimorfizmy czynnika martwicy nowotworu nadrodziny 4 i genu czynnika cytosolowego neutrofili u egipskich pacjentów SLE.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się niejednorodnością kliniczną i zmiennym nasileniem. Wśród pacjentów z SLE, dwóch może dzielić te same objawy kliniczne, ale mieć różne fenotypy.
To dlatego badania szukają różnych genów, które mogą być związane z podatnością na SLE.
Gen czynnika cytozolowego neutrofili (NCF) dostarcza instrukcji do syntezy grupy białek tworzących kompleks enzymatyczny oksydazy NADPH, który ma kluczowe znaczenie dla indukcji reaktywnych form tlenu (ROS), co z kolei jest ważne w regulacji układu odpornościowego .
Podczas gdy nadrodzina czynnika martwicy nowotworów 4 (TNFSF4) koduje ligand dla OX40 (OX40L), który dostarcza silny sygnał kostymulujący do aktywowanych efektorowych komórek T i wzmacnia zarówno odpowiedzi Th1, jak i Th2, gdy jest zaangażowany w swój receptor. Dlatego zwiększone poziomy OX40L na powierzchni komórek mogą zwiększać różnicowanie i proliferację komórek B. Konsekwencją tego jest to, że powstałe autoprzeciwciała i kompleksy immunologiczne powodują patologię choroby w SLE.
Tak więc polimorfizm genu NCF i TNFSF4 przypuszcza się, że jest związany z ryzykiem i patofizjologią SLE.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasmine Makarem, Dr
- Numer telefonu: +201002929015
- E-mail: yasmine.saad@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marwa Galal, Dr
- Numer telefonu: +201006783422
- E-mail: marwa.a.galal@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z SLE
- pacjentów w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z innymi chorobami tkanki łącznej
- pacjentów w wieku powyżej 70 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z SLE
|
badają polimorfizmy genu z próbki krwi włączonych pacjentów z SLE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie polimorfizmu genu TNFS4 &er; NCF w egipskich pacjentach SLE.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zidentyfikować liczbę uczestników z polimorfizmami SNP w genie TNFS4 i NCF u egipskich pacjentów z SLE oraz związek między stężeniem polimorfizmu a aktywnością choroby
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aziz MM, Galal MAA, Elzohri MH, El-Nouby F, Leong KP. Cross-cultural adaptation and validation of Systemic Lupus Erythematosus Quality of Life questionnaire into Arabic. Lupus. 2018 Apr;27(5):780-787. doi: 10.1177/0961203317747714. Epub 2018 Jan 7.
- Kaiser R, Criswell LA. Genetics research in systemic lupus erythematosus for clinicians: methodology, progress, and controversies. Curr Opin Rheumatol. 2010 Mar;22(2):119-25. doi: 10.1097/BOR.0b013e3283361943.
- Holmdahl R, Sareila O, Olsson LM, Backdahl L, Wing K. Ncf1 polymorphism reveals oxidative regulation of autoimmune chronic inflammation. Immunol Rev. 2016 Jan;269(1):228-47. doi: 10.1111/imr.12378.
- Lu MM, Xu WD, Yang J, Ye QL, Feng CC, Li J, Pan HF, Tao JH, Wang J, Ye DQ. Association of TNFSF4 polymorphisms with systemic lupus erythematosus: a meta-analysis. Mod Rheumatol. 2013 Jul;23(4):686-93. doi: 10.1007/s10165-012-0708-8. Epub 2012 Aug 1.
- Lane P. Role of OX40 signals in coordinating CD4 T cell selection, migration, and cytokine differentiation in T helper (Th)1 and Th2 cells. J Exp Med. 2000 Jan 17;191(2):201-6. doi: 10.1084/jem.191.2.201. No abstract available.
- Ito T, Wang YH, Duramad O, Hanabuchi S, Perng OA, Gilliet M, Qin FX, Liu YJ. OX40 ligand shuts down IL-10-producing regulatory T cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 29;103(35):13138-43. doi: 10.1073/pnas.0603107103. Epub 2006 Aug 21.
- Croft M. The role of TNF superfamily members in T-cell function and diseases. Nat Rev Immunol. 2009 Apr;9(4):271-85. doi: 10.1038/nri2526.
- Stuber E, Neurath M, Calderhead D, Fell HP, Strober W. Cross-linking of OX40 ligand, a member of the TNF/NGF cytokine family, induces proliferation and differentiation in murine splenic B cells. Immunity. 1995 May;2(5):507-21. doi: 10.1016/1074-7613(95)90031-4.
- Olsson LM, Johansson AC, Gullstrand B, Jonsen A, Saevarsdottir S, Ronnblom L, Leonard D, Wettero J, Sjowall C, Svenungsson E, Gunnarsson I, Bengtsson AA, Holmdahl R. A single nucleotide polymorphism in the NCF1 gene leading to reduced oxidative burst is associated with systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2017 Sep;76(9):1607-1613. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211287. Epub 2017 Jun 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- gene polymorphism in SLE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .