- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05314881
NCF-Gen und TNFSF4 bei SLE-Patienten
Polymorphismen der Tumornekrosefaktor-Superfamilie 4 und des Neutrophilen-Zytosolfaktor-Gens bei ägyptischen SLE-Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die durch klinische Heterogenität mit unterschiedlichem Schweregrad gekennzeichnet ist. Unter den SLE-Patienten können zwei die gleichen klinischen Manifestationen aufweisen, aber unterschiedliche Phänotypen aufweisen.
Aus diesem Grund wird in Studien nach den verschiedenen Genen gesucht, die mit der SLE-Anfälligkeit verbunden sein könnten.
Das Gen des neutrophilen zytosolischen Faktors (NCF) liefert die Anleitung für die Synthese einer Gruppe von Proteinen, die den NADPH-Oxidase-Enzymkomplex bilden, der für die Induktion reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) von entscheidender Bedeutung ist, was wiederum wichtig für die Regulierung des Immunsystems ist .
Während die Tumor-Nekrose-Faktor-Superfamilie 4 (TNFSF4) den Liganden für OX40 (OX40L) kodiert, der ein starkes kostimulatorisches Signal an aktivierte Effektor-T-Zellen liefert und bei Interaktion mit seinem Rezeptor sowohl Th1- als auch Th2-Reaktionen verstärkt. Daher können erhöhte Konzentrationen von OX40L auf der Zelloberfläche die Differenzierung und Proliferation von B-Zellen steigern. Die Folge davon ist, dass die resultierenden Autoantikörper und Immunkomplexe eine Krankheitspathologie bei SLE verursachen.
Daher wird angenommen, dass der NCF- und TNFSF4-Genpolymorphismus mit dem SLE-Risiko und der Pathophysiologie verbunden ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yasmine Makarem, Dr
- Telefonnummer: +201002929015
- E-Mail: yasmine.saad@aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marwa Galal, Dr
- Telefonnummer: +201006783422
- E-Mail: marwa.a.galal@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SLE-Patienten
- Patienten, die älter als 18 Jahre sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Bindegewebserkrankungen
- Patienten älter als 70 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SLE-Patienten
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Untersuchung der Genpolymorphismen aus der Blutprobe der eingeschlossenen SLE-Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration des Genpolymorphismus von TNFS4 und NCF bei ägyptischen SLE-Patienten.
Zeitfenster: 3 Monate
|
Identifizieren Sie die Anzahl der Teilnehmer mit SNP-Polymorphismen im TNFS4- und NCF-Gen bei ägyptischen SLE-Patienten und die Beziehung zwischen der Konzentration des Polymorphismus und der Krankheitsaktivität
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aziz MM, Galal MAA, Elzohri MH, El-Nouby F, Leong KP. Cross-cultural adaptation and validation of Systemic Lupus Erythematosus Quality of Life questionnaire into Arabic. Lupus. 2018 Apr;27(5):780-787. doi: 10.1177/0961203317747714. Epub 2018 Jan 7.
- Kaiser R, Criswell LA. Genetics research in systemic lupus erythematosus for clinicians: methodology, progress, and controversies. Curr Opin Rheumatol. 2010 Mar;22(2):119-25. doi: 10.1097/BOR.0b013e3283361943.
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- Olsson LM, Johansson AC, Gullstrand B, Jonsen A, Saevarsdottir S, Ronnblom L, Leonard D, Wettero J, Sjowall C, Svenungsson E, Gunnarsson I, Bengtsson AA, Holmdahl R. A single nucleotide polymorphism in the NCF1 gene leading to reduced oxidative burst is associated with systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2017 Sep;76(9):1607-1613. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211287. Epub 2017 Jun 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- gene polymorphism in SLE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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