ChatBot og aktivitetsovervågning hos patienter, der gennemgår kemoradioterapi
31. marts 2026 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Brug af naturlig sprogbehandling ChatBot og automatiseret kontinuerlig aktivitetsovervågning via mobiltelefoner til tidlig påvisning og behandling af symptomer hos patienter, der gennemgår kræftbehandling
Evaluer muligheden for at bruge en chatbot kombineret med kontinuerlig aktivitetsovervågning til proaktivt at identificere, triage og hjælpe med at håndtere patienters symptomer under kræftbehandling. Bestem, om en sådan tidlig ambulant klinikbaseret intervention kan reducere antallet af overskydende triagebesøg
Korreler ændringer i aktivitet og tidlig symptomhåndtering til akutmodtagelsesbesøg, uplanlagte indlæggelser og behandlingspauser
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (alder >18 år) med en diagnose af hoved- og hals-, lunge-, mave-tarmkræft, som samtidig får kemoterapi og strålebehandling.
- Besiddelse af en mobilenhed, der kan modtage SMS-beskeder og kan levere FitBit-data trådløst
- Kunne læse og svare på engelsk
- Evne til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er sengebundet ved baseline (ECOG 4)
- Patienter, der er afhængige af en kørestol til ambulation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktivitetsovervågning og ChatBot
Patienter vil modtage standardbehandling med kemoterapi og strålebehandling, aktivitetsovervågning og bruge en ChatBot
|
Den automatiserede chatbot tjekker ind hos patienten på to forudbestemte dage mellem planlagte ambulante besøg.
Chatbotten følger forudspecificerede symptomalgoritmer og klassificerer symptomer som kræver høj-, mellem- og lavrisikoopfølgning.
Højrisikosymptomer vil udløse et sygepleje-/lægebesøg samme dag eller telemedicinsk opkald/video.
Symptomer på mellemliggende risiko vil udløse et sygeplejebesøg eller telemedicinsk opkald/video næste dag eller behandlingsdag.
Lavrisikosymptomer vil give den behandlende læge besked om at tage fat på symptomerne ved det næste planlagte behandlingsbesøg (OTV).
Hvis der er behov for justeringer i chatbot-triagealgoritmerne, vil de blive opdateret i realtid for at mindske risikoen for uønskede patienthændelser.
|
|
Ingen indgriben: Aktivitetsovervågning uden ChatBot
Patienter vil modtage standardbehandling med kemoterapi og strålebehandling, alene aktivitetsovervågning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal triagebesøg
Tidsramme: 13 uger
|
Forskel mellem Poisson-hændelsesrater for triagebesøg mellem interventions- og kontrolarme
|
13 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal uplanlagte indlæggelser
Tidsramme: 13 uger
|
13 uger
|
|
Antal behandlingspauser
Tidsramme: 13 uger
|
13 uger
|
|
Optælling af skadestuebesøg
Tidsramme: 13 uger
|
13 uger
|
|
Resultater for livskvalitet
Tidsramme: 13 uger
|
13 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arun Goel, MD, University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Kristine Kim, MD, University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Nishant Shah, MD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McNeely ML, Campbell KL, Rowe BH, Klassen TP, Mackey JR, Courneya KS. Effects of exercise on breast cancer patients and survivors: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2006 Jul 4;175(1):34-41. doi: 10.1503/cmaj.051073.
- Auperin A, Le Pechoux C, Rolland E, Curran WJ, Furuse K, Fournel P, Belderbos J, Clamon G, Ulutin HC, Paulus R, Yamanaka T, Bozonnat MC, Uitterhoeve A, Wang X, Stewart L, Arriagada R, Burdett S, Pignon JP. Meta-analysis of concomitant versus sequential radiochemotherapy in locally advanced non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2010 May 1;28(13):2181-90. doi: 10.1200/JCO.2009.26.2543. Epub 2010 Mar 29.
- Haj Mohammad N, Hulshof MC, Bergman JJ, Geijsen D, Wilmink JW, van Berge Henegouwen MI, van Laarhoven HW. Acute toxicity of definitive chemoradiation in patients with inoperable or irresectable esophageal carcinoma. BMC Cancer. 2014 Jan 31;14:56. doi: 10.1186/1471-2407-14-56.
- Waddle MR, Chen RC, Arastu NH, Green RL, Jackson M, Qaqish BF, Camporeale J, Collichio FA, Marks LB. Unanticipated hospital admissions during or soon after radiation therapy: Incidence and predictive factors. Pract Radiat Oncol. 2015 May-Jun;5(3):e245-e253. doi: 10.1016/j.prro.2014.08.004. Epub 2014 Sep 17.
- Lang K, Sussman M, Friedman M, Su J, Kan HJ, Mauro D, Tafesse E, Menzin J. Incidence and costs of treatment-related complications among patients with advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Jun;135(6):582-8. doi: 10.1001/archoto.2009.46.
- Beg MS, Gupta A, Stewart T, Rethorst CD. Promise of Wearable Physical Activity Monitors in Oncology Practice. J Oncol Pract. 2017 Feb;13(2):82-89. doi: 10.1200/JOP.2016.016857.
- Uyterlinde W. Overcoming toxicity-challenges in chemoradiation for non-small cell lung cancer. Transl Lung Cancer Res. 2016 Jun;5(3):239-43. doi: 10.21037/tlcr.2016.05.03.
- Ghosh S, Rao PB, Kumar PR, Manam S. Concurrent Chemoradiation with Weekly Cisplatin for the Treatment of Head and Neck Cancers: an Institutional Study on Acute Toxicity and Response to Treatment. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(16):7331-5. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.16.7331.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2022
Først opslået (Faktiske)
8. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 18921
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .