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화학방사선 요법을 받는 환자의 ChatBot 및 활동 모니터링

2024년 3월 6일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

암 치료를 받는 환자의 증상을 조기에 감지하고 관리하기 위해 휴대전화를 통한 자연어 처리 챗봇 및 자동화된 지속적인 활동 모니터링 사용

지속적인 활동 모니터링과 결합된 챗봇을 사용하여 암 치료 중 환자의 증상을 사전에 식별하고 적절하게 분류하고 관리하는 데 도움이 되는 가능성을 평가합니다. 이러한 초기 외래 진료소 기반 개입이 과도한 분류 방문 비율을 줄일 수 있는지 여부를 결정합니다.

활동 및 초기 증상 관리의 변화를 응급실 방문, 계획되지 않은 입원 환자 입원 및 치료 중단과 연관시킵니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 두경부암, 폐암, 위장관암 진단을 받고 화학요법과 방사선 치료를 동시에 받고 있는 성인(18세 초과).
  • SMS 문자를 수신하고 FitBit 데이터를 무선으로 전달할 수 있는 모바일 장치 소지
  • 영어로 읽고 응답하는 능력
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 기준선에서 병상에 있는 환자(ECOG 4)
  • 보행을 위해 휠체어에 의존하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활동 모니터링 및 ChatBot
환자는 치료 표준 화학 요법 및 방사선 요법 요법, 활동 모니터링을 받고 ChatBot을 활용합니다.
장치: 챗봇
자동 챗봇은 예정된 외래 방문 사이에 사전 지정된 이틀 동안 환자를 확인합니다. 챗봇은 미리 지정된 증상 알고리즘을 따르고 고위험, 중급 및 저위험 후속 조치가 필요한 증상을 분류합니다. 고위험 증상은 당일 간호/의사 방문 또는 원격 의료 통화/비디오를 트리거합니다. 중간 위험 증상은 다음 날 또는 치료일에 간호 분류 방문 또는 원격 의료 통화/비디오를 트리거합니다. 저위험 증상은 다음 예정된 치료 방문(OTV)에서 증상을 해결하도록 치료 의사에게 알립니다. 챗봇 분류 알고리즘에 조정이 필요한 경우 환자 부작용 위험을 줄이기 위해 실시간으로 업데이트됩니다.
간섭 없음: ChatBot 없이 활동 모니터링
환자는 치료 표준 화학 요법 및 방사선 요법 요법, 활동 모니터링 단독을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분류 방문 횟수
기간: 13주
중재와 대조군 사이의 분류 방문의 포아송 사건 비율의 차이
13주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
계획되지 않은 입원 환자 입원 수
기간: 13주
13주
치료 중단 횟수
기간: 13주
13주
응급실 방문 횟수
기간: 13주
13주
삶의 질 점수
기간: 13주
13주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Arun Goel, MD, University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: Kristine Kim, MD, University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: Nishant Shah, MD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 18921

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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