Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ChatBot och aktivitetsövervakning hos patienter som genomgår kemoradioterapi

6 mars 2024 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Användning av naturlig språkbehandling ChatBot och automatiserad kontinuerlig aktivitetsövervakning via mobiltelefoner för tidig upptäckt och hantering av symtom hos patienter som genomgår cancerbehandling

Utvärdera genomförbarheten av att använda en chatbot kombinerad med kontinuerlig aktivitetsövervakning för att proaktivt identifiera, på lämpligt sätt triage och hjälpa till att hantera patienternas symtom under cancerbehandling. Ta reda på om en sådan tidig poliklinisk klinikbaserad intervention kan minska antalet överskjutande triagebesök

Korrelera förändringar i aktivitet och tidig symtomhantering till akutmottagningsbesök, oplanerade slutenvårdsinläggningar och behandlingsuppehåll

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (ålder >18 år) med diagnosen huvud- och halscancer, lungcancer, mag-tarmcancer, som samtidigt behandlas med kemoterapi och strålbehandling.
  • Innehav av en mobil enhet som kan ta emot SMS-texter och kan leverera FitBit-data trådlöst
  • Förmåga att läsa och svara på engelska
  • Förmåga att ge informerat samtycke för att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är sängbundna vid baslinjen (ECOG 4)
  • Patienter som är beroende av en rullstol för ambulering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktivitetsövervakning och ChatBot
Patienterna kommer att få standardbehandling med kemoterapi och strålbehandling, aktivitetsövervakning och använda en ChatBot
Enhet: ChatBot
Den automatiska chatboten kommer att checka in med patienten på två fördefinierade dagar mellan schemalagda polikliniska besök. Chatboten kommer att följa fördefinierade symtomalgoritmer och klassificera symtom som att de kräver hög-, medel- och lågriskuppföljningar. Högrisksymtom kommer att utlösa ett sjuksköterske-/läkarbesök samma dag eller telemedicinsamtal/video. Symtom med medelrisk kommer att utlösa ett omvårdnadsbesök eller telemedicinsamtal/video nästa dag eller behandlingsdag. Lågrisksymtom kommer att meddela den behandlande läkaren att han åtgärdar symtomen vid nästa schemalagda behandlingsbesök (OTV). Om justeringar behövs i chatbot-triagealgoritmerna kommer de att uppdateras i realtid för att minska risken för negativa patienthändelser.
Inget ingripande: Aktivitetsövervakning utan ChatBot
Patienterna kommer att få standardbehandling med kemoterapi och strålbehandling, enbart aktivitetsövervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal triagebesök
Tidsram: 13 veckor
Skillnad mellan Poisson-händelser vid triagebesök mellan interventions- och kontrollarm
13 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal oplanerade sjukhusvistelser på sjukhus
Tidsram: 13 veckor
13 veckor
Antal behandlingsuppehåll
Tidsram: 13 veckor
13 veckor
Antal akutbesök
Tidsram: 13 veckor
13 veckor
Livskvalitetspoäng
Tidsram: 13 veckor
13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Arun Goel, MD, University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Kristine Kim, MD, University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Nishant Shah, MD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Första postat (Faktisk)

8 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UPCC 18921

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ChatBot

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera