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ChatBot e monitoraggio dell'attività nei pazienti sottoposti a chemioradioterapia

6 marzo 2024 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Uso di ChatBot per l'elaborazione del linguaggio naturale e monitoraggio automatico dell'attività continua tramite telefoni cellulari per la diagnosi precoce e la gestione dei sintomi nei pazienti sottoposti a trattamento del cancro

Valutare la fattibilità dell'utilizzo di un chatbot combinato con il monitoraggio continuo dell'attività per identificare in modo proattivo, triage appropriato e aiutare a gestire i sintomi dei pazienti durante il trattamento del cancro Determinare se un intervento clinico ambulatoriale così precoce può ridurre i tassi di visite di triage in eccesso

Correlare i cambiamenti nell'attività e la gestione precoce dei sintomi con le visite al pronto soccorso, i ricoveri ospedalieri non pianificati e le interruzioni del trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (età > 18 anni) con diagnosi di cancro della testa e del collo, del polmone e del tratto gastrointestinale, che stanno ricevendo contemporaneamente chemioterapia e radioterapia.
  • Possesso di un dispositivo mobile in grado di ricevere SMS e fornire dati FitBit in modalità wireless
  • Capacità di leggere e rispondere in inglese
  • Capacità di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti costretti a letto al basale (ECOG 4)
  • Pazienti che si affidano a una sedia a rotelle per la deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monitoraggio delle attività e ChatBot
I pazienti riceveranno regimi di chemioterapia e radioterapia standard di cura, monitoraggio dell'attività e utilizzeranno un ChatBot
Dispositivo: ChatBot
Il chatbot automatizzato effettuerà il check-in con il paziente in due giorni prestabiliti tra le visite ambulatoriali programmate. Il chatbot seguirà algoritmi dei sintomi pre-specificati e classificherà i sintomi come che richiedono follow-up ad alto, intermedio e basso rischio. I sintomi ad alto rischio attiveranno una visita medica/infermieristica o una chiamata/video di telemedicina nello stesso giorno. I sintomi di rischio intermedio attiveranno una visita di triage infermieristica o una chiamata/video di telemedicina il giorno successivo o il giorno del trattamento. I sintomi a basso rischio informeranno il medico curante di affrontare i sintomi alla successiva visita di trattamento programmata (OTV). Se sono necessari aggiustamenti negli algoritmi di triage del chatbot, questi verranno aggiornati in tempo reale per ridurre il rischio di eventi avversi per il paziente.
Nessun intervento: Monitoraggio dell'attività senza ChatBot
I pazienti riceveranno regimi di chemioterapia e radioterapia standard di cura, solo monitoraggio dell'attività

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite di triage
Lasso di tempo: 13 settimane
Differenza tra i tassi di eventi di Poisson delle visite di triage tra i bracci di intervento e di controllo
13 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conteggio dei ricoveri ospedalieri non pianificati
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
Conteggio delle interruzioni del trattamento
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
Conteggio delle visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
Punteggi sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Arun Goel, MD, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Kristine Kim, MD, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Nishant Shah, MD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 18921

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro testa e collo

Prove cliniche su ChatBot

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