Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ChatBot a monitorování aktivity u pacientů podstupujících chemoterapii

6. března 2024 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Využití ChatBotu pro zpracování přirozeného jazyka a automatizovaného nepřetržitého monitorování aktivity prostřednictvím mobilních telefonů pro včasnou detekci a léčbu příznaků u pacientů podstupujících léčbu rakoviny

Vyhodnoťte proveditelnost použití chatbota v kombinaci s nepřetržitým sledováním aktivity k proaktivní identifikaci, vhodnému třídění a pomoci při léčbě symptomů pacientů během léčby rakoviny Zjistěte, zda taková včasná intervence na klinice může snížit četnost nadměrných návštěv třídění

Korelujte změny v aktivitě a včasném zvládání symptomů s návštěvami pohotovosti, neplánovanými hospitalizacemi a přestávkami v léčbě

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (věk >18 let) s diagnózou rakoviny hlavy a krku, plic, gastrointestinálního traktu, kteří dostávají souběžnou chemoterapii a radiační léčbu.
  • Vlastnictví mobilního zařízení, které může přijímat SMS a bezdrátově doručovat data FitBit
  • Schopnost číst a reagovat v angličtině
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou na začátku upoutáni na lůžko (ECOG 4)
  • Pacienti, kteří jsou při chůzi odkázáni na invalidní vozík

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sledování aktivity a ChatBot
Pacienti dostanou standardní režimy chemoterapie a radiační terapie, monitorování aktivity a využívají ChatBot
Přístroj: ChatBot
Automatizovaný chatbot se přihlásí k pacientovi ve dva předem určené dny mezi plánovanými ambulantními návštěvami. Chatbot bude následovat předem specifikované algoritmy symptomů a klasifikuje symptomy jako vyžadující sledování s vysokým, středním a nízkým rizikem. Vysoce rizikové symptomy vyvolají tentýž den návštěvu sestry/lékaře nebo telemedicínský hovor/video. Středně rizikové symptomy vyvolají návštěvu ošetřovatelské třídy nebo telemedicínský hovor/video následující den nebo den léčby. Nízkorizikové symptomy upozorní ošetřujícího lékaře, aby se symptomy zabýval při příští plánované návštěvě léčby (OTV). Pokud jsou nutné úpravy v algoritmech třídění chatovacích botů, budou aktualizovány v reálném čase, aby se snížilo riziko nežádoucích příhod u pacienta.
Žádný zásah: Sledování aktivity bez ChatBota
Pacienti dostanou standardní chemoterapii a režimy radiační terapie, pouze monitorování aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet třídících návštěv
Časové okno: 13 týdnů
Rozdíl mezi četnostmi Poissonových příhod třídících návštěv mezi intervenční a kontrolní skupinou
13 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet neplánovaných hospitalizací na lůžku
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
Počet přestávek v léčbě
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
Počet návštěv pohotovostního oddělení
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
Kvalita života skóre
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arun Goel, MD, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristine Kim, MD, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Nishant Shah, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 18921

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ChatBot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit