Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ChatBot i monitorowanie aktywności pacjentów poddawanych chemioradioterapii

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Wykorzystanie ChatBota przetwarzającego język naturalny i automatycznego ciągłego monitorowania aktywności za pomocą telefonów komórkowych do wczesnego wykrywania i zarządzania objawami u pacjentów poddawanych leczeniu raka

Ocenić wykonalność wykorzystania chatbota w połączeniu z ciągłym monitorowaniem aktywności w celu proaktywnej identyfikacji, odpowiedniej segregacji i pomocy w radzeniu sobie z objawami pacjentów podczas leczenia raka.

Koreluj zmiany aktywności i leczenie wczesnych objawów z wizytami na oddziale ratunkowym, nieplanowanymi hospitalizacjami pacjentów i przerwami w leczeniu

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku >18 lat) z rozpoznaniem raka głowy i szyi, płuc lub przewodu pokarmowego, otrzymujący jednocześnie chemioterapię i radioterapię.
  • Posiadanie urządzenia mobilnego, które może odbierać SMS-y i bezprzewodowo dostarczać dane FitBit
  • Umiejętność czytania i odpowiadania w języku angielskim
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leżący w łóżku na początku badania (ECOG 4)
  • Pacjenci poruszający się na wózku inwalidzkim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitorowanie aktywności i ChatBot
Pacjenci otrzymają standardowe schematy chemioterapii i radioterapii, będą monitorować aktywność i korzystać z ChatBota
Urządzenie: ChatBot
Zautomatyzowany chatbot będzie meldował się u pacjenta przez dwa z góry określone dni pomiędzy zaplanowanymi wizytami ambulatoryjnymi. Chatbot będzie postępował zgodnie z wcześniej określonymi algorytmami objawów i klasyfikował objawy jako wymagające obserwacji wysokiego, średniego i niskiego ryzyka. Objawy wysokiego ryzyka spowodują wizytę pielęgniarki/lekarza tego samego dnia lub połączenie telemedyczne/wideo. Objawy średniego ryzyka spowodują wizytę pielęgniarską w celu segregacji lub telemedyczną rozmowę/wideo w następnym dniu lub dniu leczenia. Objawy niskiego ryzyka poinformują lekarza prowadzącego o konieczności zajęcia się nimi podczas następnej zaplanowanej wizyty terapeutycznej (OTV). Jeśli potrzebne będą poprawki w algorytmach segregacji botów czatu, zostaną one zaktualizowane w czasie rzeczywistym, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń u pacjentów.
Brak interwencji: Monitorowanie aktywności bez ChatBota
Pacjenci będą otrzymywać standardowe schematy chemioterapii i radioterapii, z samym monitorowaniem aktywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt segregacyjnych
Ramy czasowe: 13 tygodni
Różnica między wskaźnikami zdarzeń Poissona wizyt segregacyjnych między ramionami interwencyjnymi i kontrolnymi
13 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba nieplanowanych hospitalizacji pacjentów
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
Liczba przerw w leczeniu
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
Wyniki jakości życia
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Arun Goel, MD, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Kristine Kim, MD, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Nishant Shah, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 18921

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj