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ChatBot und Aktivitätsüberwachung bei Patienten, die sich einer Radiochemotherapie unterziehen

31. März 2026 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Einsatz von ChatBots zur Verarbeitung natürlicher Sprache und automatisierter kontinuierlicher Aktivitätsüberwachung über Mobiltelefone zur Früherkennung und Behandlung von Symptomen bei Patienten, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen

Bewerten Sie die Machbarkeit der Verwendung eines Chatbots in Kombination mit einer kontinuierlichen Aktivitätsüberwachung, um die Symptome von Patienten während der Krebsbehandlung proaktiv zu identifizieren, angemessen zu triagieren und bei der Bewältigung zu helfen. Bestimmen Sie, ob eine solche frühe ambulante Intervention in der Klinik die Häufigkeit übermäßiger Triage-Besuche senken kann

Korrelieren Sie Veränderungen in der Aktivität und im frühen Symptommanagement mit Besuchen in der Notaufnahme, ungeplanten stationären Krankenhausaufenthalten und Behandlungspausen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter > 18 Jahre) mit der Diagnose Kopf-Hals-, Lungen- oder Magen-Darm-Krebs, die gleichzeitig eine Chemotherapie und eine Strahlenbehandlung erhalten.
  • Besitz eines mobilen Geräts, das SMS-Texte empfangen und FitBit-Daten drahtlos übermitteln kann
  • Fähigkeit, auf Englisch zu lesen und zu antworten
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zu Studienbeginn bettlägerig sind (ECOG 4)
  • Patienten, die zum Gehen auf einen Rollstuhl angewiesen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktivitätsüberwachung und ChatBot
Die Patienten erhalten Standardbehandlungen für Chemotherapie und Strahlentherapie, Aktivitätsüberwachung und nutzen einen ChatBot
Gerät: ChatBot
Der automatisierte Chatbot meldet sich an zwei vorab festgelegten Tagen zwischen den geplanten ambulanten Besuchen beim Patienten. Der Chatbot folgt vorab festgelegten Symptomalgorithmen und klassifiziert die Symptome so, dass sie Nachuntersuchungen mit hohem, mittlerem und niedrigem Risiko erfordern. Symptome mit hohem Risiko lösen noch am selben Tag einen Besuch beim Krankenpfleger/Arzt oder einen Telemedizin-Anruf/ein Video aus. Bei Symptomen mit mittlerem Risiko wird am nächsten Tag oder Behandlungstag ein Triage-Besuch des Pflegepersonals oder ein Telemedizin-Anruf/Video ausgelöst. Bei Symptomen mit geringem Risiko wird der behandelnde Arzt benachrichtigt, um die Symptome beim nächsten geplanten Behandlungsbesuch (OTV) zu behandeln. Wenn Anpassungen an den Chat-Bot-Triage-Algorithmen erforderlich sind, werden diese in Echtzeit aktualisiert, um das Risiko unerwünschter Patientenereignisse zu verringern.
Kein Eingriff: Aktivitätsüberwachung ohne ChatBot
Die Patienten erhalten eine Standard-Chemotherapie und Strahlentherapie sowie lediglich eine Aktivitätsüberwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Triage-Besuche
Zeitfenster: 13 Wochen
Unterschied zwischen den Poisson-Ereignisraten der Triage-Besuche zwischen Interventions- und Kontrollarmen
13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der ungeplanten stationären Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen
Anzahl der Behandlungspausen
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen
Lebensqualitätswerte
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Arun Goel, MD, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: Kristine Kim, MD, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: Nishant Shah, MD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 18921

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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