- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05374395
Forbedring af behandlingstjenester for stofbrug for at mindske frafald og forbedre ambulant behandlingsudnyttelse hos nye voksne (P2P)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nye voksne (EA'er; i alderen 18-25) har højere forekomster af stofbrugsforstyrrelser end nogen anden aldersgruppe og er blevet særligt hårdt ramt af opioidkrisen. EA'er viser også dårlig overholdelse af sundhedsregimer forbundet med stofbrugstjenester, med højere frafaldsrater og lavere serviceudnyttelse end nogen anden aldersgruppe. Denne dårlige overholdelse fører til ødelæggende resultater, herunder fortsat stofbrug, fængsling og overdosis. Desuden bidrager høje frafaldsrater til skyhøje omkostninger for behandlingssystemerne som følge af mere akutte servicebehov, dyr serviceudnyttelse og lange ventelister. Omkostningseffektive strategier, der er rettet mod at forbedre behandlingens overholdelse af stofbrugstjenester og skræddersyet til at imødekomme EA'ers unikke udviklingsbehov, er et overhængende behov. Yderligere er der lidt kendt om risikofaktorer for frafald, der er specifikke for denne aldersgruppe, hvilket hindrer effektive systemreaktioner på dette betydelige problem.
Samtidig bruger stofbrugsservicesystemer i stigende grad peer recovery-støtter (PRS; dvs. paraprofessionelle, der har "levet erfaring" med stofbrugsproblemer) for at styrke behandlingsresultater uden at pådrage sig betydelige ekstra omkostninger. Tjenester leveret af PRS er dog ikke blevet skræddersyet specifikt til at reducere EA-frafald, og få er overhovedet blevet grundigt testet. Den nuværende undersøgelse vil evaluere en innovativ EA-specifik forbedring af forebyggelse af frafald til sædvanlige behandlingstjenester, leveret af PRS i lokalsamfundsbaserede stofbrugsbehandlingsklinikker (Mål 1). Efterforskerne vil anvende et randomiseret klyngedesign med steppede kile, hvilket resulterer i, at hver klinik har en langsgående fase med sædvanlige serviceydelser og en langsgående fase til forebyggelse af frafald. De to faser vil blive sammenlignet med hensyn til EA-frafald og serviceudnyttelse ved hjælp af objektive data fra kliniske diagrammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- UConn Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-25
- igangsættelse af ambulant behandling for et stofmisbrugsproblem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlige tjenester
klinikker vil fortsætte med at levere deres normale ambulante ydelser
|
|
|
Eksperimentel: Peer Recovery Support - Leveret frafaldsforebyggelse + sædvanlige tjenester
klinikker vil fortsætte med at levere deres normale ambulante ydelser plus den peer recovery support-leverede frafaldsforebyggende forbedring
|
Peer recovery-støtter vil mødes med nye voksne til fire ugentlige sessioner plus månedlige check-in i løbet af de næste to måneder.
Peer recovery-støtter vil engagere de nye voksne i motiverende og færdighedsbaserede strategier, der sigter mod at øge tilslutningen til tjenester og deltagelse i behandlingssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der frafalder stofbrugstjenester
Tidsramme: 90 dage fra behandlingsstart
|
Data vil komme fra afidentificerede kliniske diagrammer.
Frafald vil blive defineret på to måder: 1) patienten gennemførte ikke det samlede antal sessioner, der er foreskrevet i behandlingsplanen, og 2) patienten var i behandling i mindre end 90 dage.
|
90 dage fra behandlingsstart
|
|
Antal missede sessioner og no show sessioner
Tidsramme: 90 dage fra behandlingsstart
|
Data vil komme fra afidentificerede kliniske diagrammer.
Antallet af missede sessioner eller udeblivelser vil blive evalueret baseret på antallet af planlagte sessioner.
|
90 dage fra behandlingsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-097-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .