Posílení služeb léčby užíváním návykových látek za účelem snížení počtu předčasných odchodů a zlepšení využití ambulantní léčby u nově vznikajících dospělých (P2P)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozvíjející se dospělí (EA; ve věku 18–25 let) mají vyšší míru poruch spojených s užíváním návykových látek než kterákoli jiná věková skupina a opioidní krize je obzvláště tvrdě zasáhla. EA také prokazují špatné dodržování zdravotnických režimů spojených se službami pro užívání návykových látek, s vyšší mírou opuštění a nižším využíváním služeb než kterákoli jiná věková skupina. Toto špatné dodržování vede k ničivým následkům, včetně pokračujícího užívání návykových látek, věznění a předávkování. Kromě toho vysoká míra předčasného ukončení přispívá k raketovému nárůstu nákladů na léčebné systémy v důsledku akutnějších potřeb služeb, drahého využívání služeb a dlouhých čekacích listin. Nákladově efektivní strategie, které jsou zaměřeny na zlepšení přilnavosti léčby ke službám užívání návykových látek a přizpůsobené tak, aby splňovaly jedinečné vývojové potřeby EA, jsou bezprostřední potřebou. Kromě toho je málo známo o rizikových faktorech pro předčasný odchod, které jsou specifické pro tuto věkovou skupinu, což brání účinným systémovým reakcím na tento významný problém.
Systémy služeb v oblasti užívání návykových látek zároveň stále více využívají peer recovery support (PRS; tedy poloprofesionálové, kteří mají „živou zkušenost“ s problémy s užíváním návykových látek) k posílení výsledků léčby, aniž by jim vznikly značné dodatečné náklady. Služby poskytované PRS však nebyly speciálně upraveny tak, aby omezovaly výpadky EA, a jen málo z nich bylo vůbec přísně testováno. Současná studie vyhodnotí inovativní vylepšení prevence předčasného ukončení školní docházky specifické pro EA oproti běžným léčebným službám poskytovaným PRS na komunitních klinikách pro léčbu užívání návykových látek (Cíl 1). Vyšetřovatelé použijí randomizovaný design shluků se stupňovitým klínem, což povede k tomu, že každá klinika bude mít longitudinální fázi obvyklých služeb a longitudinální fázi prevence výpadků. Tyto dvě fáze budou porovnány na základě míry výpadků EA a využití služeb pomocí objektivních dat z klinických tabulek.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- UConn Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-25
- zahájení ambulantní léčby problému s užíváním návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklé služby
kliniky budou nadále poskytovat své běžné ambulantní služby
|
|
|
Experimentální: Peer Recovery Support – Prevence před výpadky + obvyklé služby
kliniky budou i nadále poskytovat své běžné ambulantní služby plus posilování prevence před ukončením školní docházky prostřednictvím peer recovery podpory
|
Peer recovery support se setká s nově vznikajícími dospělými na čtyřech týdenních relacích plus měsíční kontroly během příštích dvou měsíců.
Peer zotavovací podpora zapojí nově se objevující dospělé do motivačních a dovednostních strategií zaměřených na zvýšení adherence ke službám a docházky na léčebná sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří předčasně ukončili služby spojené s užíváním návykových látek
Časové okno: 90 dnů od zahájení léčby
|
Data budou pocházet z neidentifikovaných klinických tabulek.
Výpadek bude definován dvěma způsoby: 1) pacient nedokončil celkový počet sezení předepsaných v léčebném plánu a 2) pacient byl v léčbě méně než 90 dní.
|
90 dnů od zahájení léčby
|
|
Počet zmeškaných relací a žádných relací
Časové okno: 90 dnů od zahájení léčby
|
Data budou pocházet z neidentifikovaných klinických tabulek.
Počet zmeškaných relací nebo žádných relací bude vyhodnocen na základě počtu plánovaných relací.
|
90 dnů od zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-097-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaNáborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika