- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05374395
Udoskonalenie usług leczenia uzależnień w celu zmniejszenia liczby osób przerywających naukę i poprawy wykorzystania leczenia ambulatoryjnego u wschodzących dorosłych (P2P)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wschodzące osoby dorosłe (EA; w wieku 18-25 lat) mają wyższy wskaźnik zaburzeń związanych z używaniem substancji niż jakakolwiek inna grupa wiekowa i zostały szczególnie mocno dotknięte kryzysem opioidowym. EA wykazują również słabe przestrzeganie schematów opieki zdrowotnej związanych z usługami związanymi z używaniem substancji, z wyższymi wskaźnikami rezygnacji i niższym wykorzystaniem usług niż jakakolwiek inna grupa wiekowa. To słabe przestrzeganie prowadzi do katastrofalnych skutków, w tym dalszego używania substancji, więzienia i przedawkowania. Ponadto wysokie wskaźniki rezygnacji przyczyniają się do gwałtownego wzrostu kosztów systemów leczenia w wyniku ostrzejszych potrzeb w zakresie usług, kosztownego korzystania z usług i długich list oczekujących. Nieuchronną potrzebą są opłacalne strategie, które mają na celu poprawę przestrzegania leczenia w usługach związanych z używaniem substancji i dostosowane do wyjątkowych potrzeb rozwojowych EA. Co więcej, niewiele wiadomo na temat czynników ryzyka przedwczesnego zakończenia nauki charakterystycznych dla tej grupy wiekowej, co utrudnia skuteczną reakcję systemu na ten istotny problem.
Jednocześnie systemy usług związanych z używaniem substancji w coraz większym stopniu korzystają z wzajemnego wspomagania zdrowienia (PRS, tj. paraprofesjonalistów, którzy mają „żywe doświadczenie” z problemami związanymi z używaniem substancji) w celu poprawy wyników leczenia bez ponoszenia znacznych dodatkowych kosztów. Jednak usługi świadczone przez PRS nie zostały specjalnie dostosowane w celu zmniejszenia liczby przypadków rezygnacji z usługi EA, a niewiele z nich zostało w ogóle poddanych rygorystycznym testom. Bieżące badanie oceni innowacyjne, specyficzne dla EA udoskonalenie zapobiegania przedwczesnemu kończeniu nauki w zwykłych usługach terapeutycznych, świadczone przez PRS w lokalnych klinikach leczenia uzależnień (Cel 1). Badacze zastosują losowy projekt klina schodkowego, w wyniku czego każda klinika będzie miała podłużną fazę zwykłych usług i podłużną fazę zapobiegania rezygnacji. Dwie fazy zostaną porównane pod względem wskaźników rezygnacji z EA i wykorzystania usług przy użyciu obiektywnych danych z wykresów klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- UConn Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-25
- rozpoczęcie leczenia ambulatoryjnego problemu związanego z używaniem substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Zwykłe usługi
przychodnie będą nadal świadczyć normalne usługi ambulatoryjne
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie odzyskiwania równorzędnego — dostarczane zapobieganie wypadkom + zwykłe usługi
kliniki będą nadal świadczyć swoje normalne usługi ambulatoryjne, a także wsparcie w zakresie powrotu do zdrowia zapewniane przez rówieśników
|
Osoby wspierające powrót do zdrowia będą spotykać się z młodymi dorosłymi podczas czterech tygodniowych sesji oraz comiesięcznych wizyt kontrolnych w ciągu najbliższych dwóch miesięcy.
Osoby wspierające powrót do zdrowia przez rówieśników zaangażują wschodzących dorosłych w strategie motywacyjne i oparte na umiejętnościach, mające na celu zwiększenie przestrzegania usług i frekwencji na sesjach terapeutycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów, którzy rezygnują z usług związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: 90 dni od rozpoczęcia leczenia
|
Dane będą pochodzić z zanonimizowanych kart klinicznych.
Rezygnacja zostanie zdefiniowana na dwa sposoby: 1) pacjent nie ukończył całkowitej liczby sesji przewidzianych w planie leczenia oraz 2) pacjent był na leczeniu krócej niż 90 dni.
|
90 dni od rozpoczęcia leczenia
|
Liczba opuszczonych sesji i sesji bez pokazów
Ramy czasowe: 90 dni od rozpoczęcia leczenia
|
Dane będą pochodzić z zanonimizowanych kart klinicznych.
Liczba opuszczonych sesji lub brak pokazów zostanie oceniona na podstawie liczby zaplanowanych sesji.
|
90 dni od rozpoczęcia leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-097-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Wsparcie Peer Recovery — ulepszenie zapobiegania porzucaniu pracy
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | Zaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone