- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05374395
Verbesserung der Behandlungsdienste für den Drogenkonsum, um die Zahl der Schulabbrecher zu verringern und die Inanspruchnahme ambulanter Behandlungen bei aufstrebenden Erwachsenen zu verbessern (P2P)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufstrebende Erwachsene (EAs; Alter 18-25) haben höhere Raten von Substanzgebrauchsstörungen als jede andere Altersgruppe und wurden von der Opioidkrise besonders hart getroffen. EAs zeigen auch eine schlechte Einhaltung von Gesundheitsprogrammen im Zusammenhang mit Drogenkonsumdiensten, mit höheren Abbrecherquoten und einer geringeren Inanspruchnahme von Diensten als jede andere Altersgruppe. Diese schlechte Einhaltung führt zu verheerenden Folgen, einschließlich fortgesetztem Substanzkonsum, Inhaftierung und Überdosierung. Darüber hinaus tragen hohe Abbrecherquoten dazu bei, dass die Kosten für die Behandlungssysteme in die Höhe schnellen, was auf akutere Serviceanforderungen, teure Inanspruchnahme von Diensten und lange Wartelisten zurückzuführen ist. Kostengünstige Strategien, die darauf abzielen, die Therapieadhärenz bei Substanzkonsumdiensten zu verbessern und die auf die einzigartigen Entwicklungsbedürfnisse von EAs zugeschnitten sind, sind ein dringender Bedarf. Darüber hinaus ist wenig über Risikofaktoren für den Schulabbruch bekannt, die für diese Altersgruppe spezifisch sind, was effektive Systemreaktionen auf dieses signifikante Problem behindert.
Gleichzeitig nutzen Suchdienstsysteme zunehmend Peer-Recovery-Supports (PRS; d. h. paraprofessionelle Fachkräfte, die „lebende Erfahrung“ mit Suchtproblemen haben), um die Behandlungsergebnisse zu verbessern, ohne dass erhebliche zusätzliche Kosten entstehen. Die von PRS bereitgestellten Dienste wurden jedoch nicht speziell darauf zugeschnitten, EA-Ausfälle zu reduzieren, und nur wenige wurden überhaupt streng getestet. Die aktuelle Studie wird eine innovative EA-spezifische Verbesserung der Dropout-Prävention zu üblichen Behandlungsdiensten evaluieren, die von PRS in gemeinschaftsbasierten Behandlungskliniken für Substanzgebrauch bereitgestellt wird (Ziel 1). Die Ermittler werden ein randomisiertes Stufenkeil-Cluster-Design anwenden, was dazu führt, dass jede Klinik eine longitudinale Phase der üblichen Dienste und eine longitudinale Phase zur Verhinderung von Ausfällen hat. Die beiden Phasen werden anhand von objektiven Daten aus klinischen Diagrammen hinsichtlich der EA-Abbruchraten und der Servicenutzung verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
- UConn Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-25
- Einleitung einer ambulanten Behandlung wegen eines Substanzproblems
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Übliche Dienstleistungen
Kliniken werden weiterhin ihre normalen ambulanten Leistungen erbringen
|
|
Experimental: Peer-Wiederherstellungsunterstützung – Dropout-Verhinderung + übliche Dienste bereitgestellt
Die Kliniken werden weiterhin ihre normalen ambulanten Dienstleistungen sowie die durch Peer-Recovery-Unterstützung bereitgestellte Verbesserung der Dropout-Prävention anbieten
|
Peer-Recovery-Supporter werden sich in den nächsten zwei Monaten mit aufstrebenden Erwachsenen zu vier wöchentlichen Sitzungen plus monatlichen Check-Ins treffen.
Peer Recovery Supports werden die aufstrebenden Erwachsenen in motivierende und kompetenzbasierte Strategien einbeziehen, die darauf abzielen, die Einhaltung von Diensten und die Teilnahme an Behandlungssitzungen zu erhöhen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Patienten, die Drogenkonsumdienste abbrechen
Zeitfenster: 90 Tage ab Beginn der Behandlung
|
Die Daten stammen aus nicht identifizierten klinischen Diagrammen.
Ein Abbruch wird auf zwei Arten definiert: 1) der Patient hat die im Behandlungsplan vorgeschriebene Gesamtzahl der Sitzungen nicht abgeschlossen und 2) der Patient war weniger als 90 Tage in Behandlung.
|
90 Tage ab Beginn der Behandlung
|
Anzahl der verpassten Sitzungen und Nichterscheinen-Sitzungen
Zeitfenster: 90 Tage ab Beginn der Behandlung
|
Die Daten stammen aus nicht identifizierten klinischen Diagrammen.
Die Anzahl verpasster Sitzungen oder Nichterscheinen wird basierend auf der Anzahl der geplanten Sitzungen bewertet.
|
90 Tage ab Beginn der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-097-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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