- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05374395
Migliorare i servizi di trattamento dell'uso di sostanze per ridurre l'abbandono e migliorare l'utilizzo del trattamento ambulatoriale negli adulti emergenti (P2P)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli adulti emergenti (EA; età compresa tra 18 e 25 anni) hanno tassi più elevati di disturbi da uso di sostanze rispetto a qualsiasi altra fascia di età e sono stati particolarmente colpiti dalla crisi degli oppioidi. Gli EA dimostrano anche una scarsa aderenza ai regimi sanitari associati ai servizi per l'uso di sostanze, con tassi di abbandono più elevati e un minore utilizzo dei servizi rispetto a qualsiasi altro gruppo di età. Questa scarsa aderenza porta a esiti devastanti, tra cui l'uso continuato di sostanze, l'incarcerazione e l'overdose. Inoltre, gli alti tassi di abbandono contribuiscono a far salire alle stelle i costi dei sistemi di trattamento a causa di esigenze di servizio più acute, utilizzo costoso del servizio e lunghe liste di attesa. Le strategie economicamente vantaggiose che mirano a migliorare l'aderenza al trattamento ai servizi per l'uso di sostanze e adattate per soddisfare le esigenze di sviluppo uniche degli EA sono una necessità imminente. Inoltre, si sa poco sui fattori di rischio di abbandono specifici per questa fascia di età, che ostacolano risposte efficaci del sistema a questo problema significativo.
Allo stesso tempo, i sistemi di servizio per l'uso di sostanze utilizzano sempre più i supporti per il recupero tra pari (PRS, ovvero paraprofessionisti che hanno "esperienza vissuta" con problemi di uso di sostanze) per rafforzare i risultati del trattamento senza incorrere in costi aggiuntivi considerevoli. Tuttavia, i servizi forniti da PRS non sono stati adattati specificamente per ridurre l'abbandono di EA e pochi sono stati rigorosamente testati. L'attuale studio valuterà un innovativo miglioramento della prevenzione dell'abbandono scolastico specifico per EA ai normali servizi di trattamento, fornito da PRS nelle cliniche di trattamento dell'uso di sostanze basate sulla comunità (Obiettivo 1). Gli investigatori impiegheranno un disegno randomizzato a grappolo a gradini, in modo che ogni clinica abbia una fase longitudinale dei servizi abituali e una fase longitudinale di prevenzione dell'abbandono. Le due fasi saranno confrontate sui tassi di abbandono di EA e sull'utilizzo del servizio utilizzando dati oggettivi da cartelle cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- UConn Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-25
- iniziare un trattamento ambulatoriale per un problema di uso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Servizi abituali
le cliniche continueranno a fornire i loro normali servizi ambulatoriali
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Sperimentale: Supporto per il recupero tra pari - Prevenzione dell'abbandono fornito + Servizi abituali
le cliniche continueranno a fornire i loro normali servizi ambulatoriali oltre al miglioramento della prevenzione dell'abbandono scolastico fornito dal supporto per il recupero tra pari
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I supporti per il recupero tra pari incontreranno gli adulti emergenti per quattro sessioni settimanali più check-in mensili durante i prossimi due mesi.
I supporti per il recupero tra pari coinvolgeranno gli adulti emergenti in strategie motivazionali e basate sulle competenze volte ad aumentare l'adesione ai servizi e la partecipazione alle sessioni di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che abbandonano i servizi per l'uso di sostanze
Lasso di tempo: 90 giorni dall'inizio del trattamento
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I dati proverranno da cartelle cliniche anonime.
L'abbandono sarà definito in due modi: 1) il paziente non ha completato il numero totale di sessioni prescritte nel piano di trattamento e 2) il paziente è stato in trattamento per meno di 90 giorni.
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90 giorni dall'inizio del trattamento
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Numero di sessioni perse e sessioni senza presentazione
Lasso di tempo: 90 giorni dall'inizio del trattamento
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I dati proverranno da cartelle cliniche anonime.
Il numero di sessioni perse o di mancata presentazione sarà valutato in base al numero di sessioni programmate.
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90 giorni dall'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-097-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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