- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05374395
약물 남용 치료 서비스를 강화하여 중도 탈락을 줄이고 신흥 성인의 외래 치료 이용률을 개선 (P2P)
연구 개요
상세 설명
신흥 성인(EA, 18-25세)은 다른 어떤 연령 그룹보다 물질 사용 장애 비율이 더 높으며 특히 오피오이드 위기로 큰 타격을 받았습니다. EA는 또한 약물 남용 서비스와 관련된 의료 요법에 대한 순응도가 낮으며 다른 연령대보다 중퇴율이 높고 서비스 이용률이 낮습니다. 이러한 열악한 준수는 지속적인 약물 사용, 투옥 및 과다 복용을 포함하여 파괴적인 결과로 이어집니다. 또한, 높은 중퇴율은 더 급한 서비스 요구, 값비싼 서비스 이용 및 긴 대기자 명단의 결과로 치료 시스템에 대한 비용을 치솟게 합니다. 약물 사용 서비스에 대한 치료 준수를 개선하고 EA의 고유한 발달 요구를 충족하도록 맞춤화된 비용 효율적인 전략이 절실히 필요합니다. 또한, 이 연령 그룹에 특정한 중도 탈락의 위험 요소에 대해 알려진 바가 거의 없으므로 이 중요한 문제에 대한 효과적인 시스템 대응을 방해합니다.
동시에 약물 사용 서비스 시스템은 상당한 추가 비용을 들이지 않고 치료 결과를 강화하기 위해 동료 회복 지원(PRS, 즉 약물 사용 문제에 대해 "살아있는 경험"이 있는 준전문가)을 점점 더 많이 사용하고 있습니다. 그러나 PRS에서 제공하는 서비스는 EA 중퇴를 줄이기 위해 특별히 맞춤화되지 않았으며 엄격한 테스트를 전혀 거치지 않은 서비스도 거의 없습니다. 현재 연구는 지역사회 기반 약물 사용 치료 클리닉에서 PRS가 제공하는 일반적인 치료 서비스에 대한 혁신적인 EA 특정 중도 탈락 방지 향상을 평가할 것입니다(목표 1). 조사관은 계단식 웨지 클러스터 무작위 설계를 채택하여 각 클리닉이 종방향 일반 서비스 단계와 종방향 탈락 방지 단계를 갖도록 합니다. 두 단계는 임상 차트의 객관적인 데이터를 사용하여 EA 중퇴율 및 서비스 이용률에 대해 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- UConn Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-25
- 물질 사용 문제에 대한 외래 치료 시작
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 서비스
클리닉은 정상적인 외래환자 서비스를 계속 제공할 것입니다.
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실험적: 피어 복구 지원 - 탈락 방지 + 일반 서비스 제공
진료소는 정상적인 외래 환자 서비스와 동료 회복 지원 제공 중퇴 예방 강화를 계속 제공할 것입니다.
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동료 회복 지원은 앞으로 2개월 동안 4개의 주간 세션과 월별 체크인을 위해 신흥 성인을 만날 것입니다.
동료 회복 지원은 서비스에 대한 순응도와 치료 세션 참석률을 높이는 것을 목표로 하는 동기 부여 및 기술 기반 전략에 신흥 성인을 참여시킬 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용 서비스를 중단한 환자 수
기간: 치료 개시일로부터 90일
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데이터는 익명화된 임상 차트에서 가져옵니다.
탈락은 두 가지 방식으로 정의됩니다: 1) 환자가 치료 계획에 규정된 총 세션 수를 완료하지 않은 경우 및 2) 환자가 90일 미만 동안 치료를 받은 경우.
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치료 개시일로부터 90일
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놓친 세션 및 노쇼 세션 수
기간: 치료 개시일로부터 90일
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데이터는 익명화된 임상 차트에서 가져옵니다.
결석 또는 노쇼 수는 예정된 세션 수에 따라 평가됩니다.
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치료 개시일로부터 90일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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