- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05374395
Melhorar os serviços de tratamento para uso de substâncias para diminuir o abandono e melhorar a utilização de tratamento ambulatorial em adultos emergentes (P2P)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Adultos emergentes (EAs; idades 18-25) têm taxas mais altas de transtornos por uso de substâncias do que qualquer outra faixa etária e foram particularmente atingidos pela crise de opioides. Os EAs também demonstram baixa adesão aos regimes de saúde associados aos serviços de uso de substâncias, com taxas de abandono mais altas e menor utilização do serviço do que qualquer outra faixa etária. Essa baixa adesão leva a resultados devastadores, incluindo uso contínuo de substâncias, encarceramento e overdose. Além disso, as altas taxas de abandono contribuem para o aumento exorbitante dos custos dos sistemas de tratamento, como resultado de necessidades de serviço mais urgentes, utilização cara do serviço e longas listas de espera. Estratégias econômicas que visam melhorar a adesão ao tratamento para serviços de uso de substâncias e adaptadas para atender às necessidades de desenvolvimento exclusivas dos EAs são uma necessidade iminente. Além disso, pouco se sabe sobre os fatores de risco para o abandono específicos dessa faixa etária, dificultando respostas efetivas do sistema para esse problema significativo.
Ao mesmo tempo, os sistemas de serviços de uso de substâncias estão usando cada vez mais suportes de recuperação de pares (PRS; ou seja, paraprofissionais que têm "experiência vivida" com problemas de uso de substâncias) para reforçar os resultados do tratamento sem incorrer em custos adicionais consideráveis. No entanto, os serviços fornecidos pelo PRS não foram adaptados especificamente para reduzir o abandono do EA e poucos foram rigorosamente testados. O estudo atual avaliará um aprimoramento inovador da prevenção do abandono específico da EA para os serviços de tratamento habituais, fornecidos pela PRS em clínicas de tratamento de uso de substâncias baseadas na comunidade (objetivo 1). Os investigadores empregarão um design randomizado de cluster escalonado, resultando em cada clínica tendo uma fase longitudinal de serviços habituais e uma fase longitudinal de prevenção de desistência. As duas fases serão comparadas nas taxas de abandono da EA e utilização do serviço usando dados objetivos de prontuários clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-25
- iniciar tratamento ambulatorial para um problema de uso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Serviços habituais
as clínicas continuarão a oferecer seus serviços ambulatoriais normais
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Experimental: Suporte de recuperação de pares - Prevenção de abandono entregue + Serviços habituais
as clínicas continuarão a oferecer seus serviços ambulatoriais normais, além do aprimoramento da prevenção do abandono fornecido pelo apoio à recuperação entre pares
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Os suportes de recuperação de pares se reunirão com adultos emergentes em quatro sessões semanais, além de check-ins mensais durante os próximos dois meses.
Os apoios de recuperação entre pares envolverão os adultos emergentes em estratégias motivacionais e baseadas em habilidades destinadas a aumentar a adesão aos serviços e a frequência às sessões de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que abandonam os serviços de uso de substâncias
Prazo: 90 dias a partir do início do tratamento
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Os dados virão de prontuários clínicos não identificados.
O abandono será definido de duas formas: 1) o paciente não completou o número total de sessões prescritas no plano de tratamento e 2) o paciente estava em tratamento há menos de 90 dias.
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90 dias a partir do início do tratamento
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Número de sessões perdidas e sessões de não comparecimento
Prazo: 90 dias a partir do início do tratamento
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Os dados virão de prontuários clínicos não identificados.
O número de sessões perdidas ou não comparecimento será avaliado com base no número de sessões agendadas.
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90 dias a partir do início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-097-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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