Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og laboratorieparametre forbundet med forskellige grader af dehydrering blandt børn med diabetisk ketoacidose

29. marts 2023 opdateret af: Mohamed Ahmed Ismail, Sohag University

Diabetisk ketoacidose (DKA) er en almindelig akut komplikation af type 1 diabetes mellitus (T1DM). DKA er karakteriseret ved hyperglykæmi, metabolisk acidose, øgede niveauer af ketonstoffer i blod og urin. Dette fører til osmotisk diurese og alvorlig udtømning af vand og elektrolytter fra både intra- og ekstracellulær væske (ECF) rum.

Vurdering af graden af ​​dehydrering for børn indlagt med DKA er af stor klinisk betydning. Beregningen af ​​mængden af ​​underskudsterapi afhænger af den estimerede grad af dehydrering. Graden af ​​dehydrering til stede under DKA er imidlertid vanskelig at vurdere klinisk. Hyperosmolalitet har en tendens til at bevare intravaskulært volumen med opretholdelse af perifere pulser, blodtryk og urinproduktion, indtil der opstår ekstrem volumenudtømning. Metabolisk acidose fører til hyperventilation og tør mundslimhinde samt nedsat perifer vaskulær modstand og hjertefunktion. følgelig kan hyperosmolalitet føre til en undervurdering af dehydreringsgraden, hvorimod metabolisk acidose kan føre til en overvurdering af dehydreringsgraden. Dette gør de fysiske fund upålidelige i denne indstilling.

Adskillige kliniske og biokemiske markører blev foreslået til at vurdere og iscenesætte graden af ​​dehydrering ved hospitalsindlæggelse. Blodet urea nitrogen, hæmatokrit, plasma albumin er nyttige markører for graden af ​​ECF kontraktion. Adskillige tidligere undersøgelser har dog vist, at der ikke var overensstemmelse mellem vurderet og målt grad af dehydrering, som er beregnet efter ændring i kropsvægt ved indlæggelse og efter korrektion af dehydrering. der var tendenser til at overvurdere eller undervurdere graden af ​​dehydrering mellem forskellige læger. Vurderingen af ​​omfanget af dehydrering i DKA er af stor interesse og er fortsat genstand for forskning.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere sammenhængen mellem forskellige kliniske parametre og laboratorieparametre hos børn med diabetisk ketoacidose og graden af ​​dehydrering ved hospitalsindlæggelse blandt disse børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 time til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med T1DM i alderen 0-12 år indlagt på pædiatrisk akutmodtagelse med DKA-kriterier (blodsukkerniveau > 200 mg/dl, pH < 7,3 og/eller bikarbonatniveau i blod < 15 mmol/l og positive ketoner i urin med en oliepind metode) vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med T1DM i alderen 0-12 år indlagt på pædiatrisk akutmodtagelse med DKA-kriterier (blodsukkerniveau > 200 mg/dl, pH < 7,3 og/eller bikarbonatniveau i blod < 15 mmol/l og positive ketoner i urin med en oliepind metode) vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med DKA, der henvises til Sohag universitetshospital efter opstart af behandling for DKA på andet sygehus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mild dehydrering
(3-5)% i henhold til ændring i kropsvægt.
fuldstændig blodtælling, blodsukker, blodgasser, serumbikarbonater, serumelektrolytter, serumalbumin, serumkreatinin. blod urea nitrogen, urin analyse.
moderat dehydrering
(6-9)% i henhold til ændring i kropsvægt.
fuldstændig blodtælling, blodsukker, blodgasser, serumbikarbonater, serumelektrolytter, serumalbumin, serumkreatinin. blod urea nitrogen, urin analyse.
alvorlig dehydrering
(6-9)% i henhold til ændring i kropsvægt.
fuldstændig blodtælling, blodsukker, blodgasser, serumbikarbonater, serumelektrolytter, serumalbumin, serumkreatinin. blod urea nitrogen, urin analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
målt grad af dehydrering
Tidsramme: 1 år
beregnet som en procentdel af forskellen mellem vægten ved udledning fra Picu og vægten ved adgang til vægten ved udtømning fra Picu
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk ketoacidose

3
Abonner