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Paramètres cliniques et de laboratoire associés à différents degrés de déshydratation chez les enfants atteints d'acidocétose diabétique

29 mars 2023 mis à jour par: Mohamed Ahmed Ismail, Sohag University

L'acidocétose diabétique (ACD) est une complication aiguë courante du diabète sucré de type 1 (DT1). L'ACD se caractérise par une hyperglycémie, une acidose métabolique, une augmentation des taux de corps cétoniques dans le sang et l'urine. Cela conduit à une diurèse osmotique et à une déplétion sévère en eau et en électrolytes des compartiments du liquide intra- et extracellulaire (ECF).

L'estimation du degré de déshydratation des enfants admis pour ACD est d'une grande importance clinique. Le calcul de la quantité de thérapie déficitaire dépend du degré estimé de déshydratation. Cependant, le degré de déshydratation présent au cours de l'ACD est difficile à évaluer cliniquement. L'hyperosmolalité a tendance à préserver le volume intravasculaire avec le maintien des pouls périphériques, de la pression artérielle et du débit urinaire jusqu'à ce qu'une déplétion volémique extrême se produise. L'acidose métabolique entraîne une hyperventilation et une sécheresse de la muqueuse buccale ainsi qu'une diminution de la résistance vasculaire périphérique et de la fonction cardiaque. par conséquent, l'hyper-osmolalité peut conduire à une sous-estimation du degré de déshydratation, tandis que l'acidose métabolique peut conduire à une surestimation du degré de déshydratation. Cela rend les résultats physiques peu fiables dans ce contexte.

Plusieurs marqueurs cliniques et biochimiques ont été proposés pour évaluer et stadifier le degré de déshydratation à l'admission à l'hôpital. L'azote uréique du sang, l'hématocrite, l'albumine plasmatique sont des marqueurs utiles du degré de contraction de l'ECF. Cependant, plusieurs études antérieures ont démontré qu'il n'y avait pas de concordance entre le degré de déshydratation évalué et mesuré qui est calculé en fonction du changement de poids corporel à l'admission et après correction de la déshydratation. il y avait des tendances à surestimer ou sous-estimer le degré de déshydratation entre les différents médecins. L'évaluation de l'ampleur de la déshydratation dans l'ACD est d'un intérêt majeur et continue d'être un sujet de recherche.

Cette étude vise à évaluer l'association entre différents paramètres cliniques et de laboratoire chez les enfants atteints d'acidocétose diabétique et le degré de déshydratation à l'admission à l'hôpital chez ces enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 heure à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants atteints de DT1 âgés de 0 à 12 ans admis aux urgences pédiatriques avec des critères d'ACD (glycémie > 200 mg/dl, pH < 7,3 et/ou taux de bicarbonate dans le sang < 15 mmol/l et cétones positives dans l'urine par bandelette réactive méthode) seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints de DT1 âgés de 0 à 12 ans admis aux urgences pédiatriques avec des critères d'ACD (glycémie > 200 mg/dl, pH < 7,3 et/ou taux de bicarbonate dans le sang < 15 mmol/l et cétones positives dans l'urine par bandelette réactive méthode) seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints de DKA qui sont référés à l'hôpital universitaire Sohag après avoir commencé un traitement pour DKA dans un autre hôpital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
déshydratation légère
(3-5) % selon l'évolution du poids corporel.
formule sanguine complète, glycémie, gaz sanguins, bicarbonates sériques, électrolytes sériques, albumine sérique, créatinine sérique. azote uréique du sang, analyse d'urine.
déshydratation modérée
(6-9) % selon le changement de poids corporel.
formule sanguine complète, glycémie, gaz sanguins, bicarbonates sériques, électrolytes sériques, albumine sérique, créatinine sérique. azote uréique du sang, analyse d'urine.
déshydratation sévère
(6-9) % selon le changement de poids corporel.
formule sanguine complète, glycémie, gaz sanguins, bicarbonates sériques, électrolytes sériques, albumine sérique, créatinine sérique. azote uréique du sang, analyse d'urine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
degré de déshydratation mesuré
Délai: 1 an
calculé en pourcentage de la différence entre le poids à la sortie de Picu et le poids à l'admission par rapport au poids à la sortie de Picu
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Première publication (Réel)

20 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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