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Klinische und Laborparameter im Zusammenhang mit unterschiedlichen Dehydratisierungsgraden bei Kindern mit diabetischer Ketoazidose

29. März 2023 aktualisiert von: Mohamed Ahmed Ismail, Sohag University

Die diabetische Ketoazidose (DKA) ist eine häufige akute Komplikation des Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM). DKA ist gekennzeichnet durch Hyperglykämie, metabolische Azidose, erhöhte Konzentrationen von Ketonkörpern in Blut und Urin. Dies führt zu osmotischer Diurese und schwerem Wasser- und Elektrolytmangel sowohl im intra- als auch im extrazellulären Flüssigkeitsraum (ECF).

Die Abschätzung des Grades der Dehydratation bei Kindern, die mit DKA aufgenommen wurden, ist von großer klinischer Bedeutung. Die Berechnung der Höhe der Defizittherapie richtet sich nach dem geschätzten Austrocknungsgrad. Der während einer DKA vorhandene Dehydratationsgrad ist jedoch klinisch schwer zu beurteilen. Hyperosmolalität neigt dazu, das intravaskuläre Volumen bei Aufrechterhaltung von peripheren Pulsen, Blutdruck und Urinausscheidung zu erhalten, bis ein extremer Volumenmangel auftritt. Die metabolische Azidose führt zu Hyperventilation und trockener Mundschleimhaut sowie zu einer Abnahme des peripheren Gefäßwiderstands und der Herzfunktion. Folglich kann eine Hyperosmolalität zu einer Unterschätzung des Dehydratisierungsgrads führen, während eine metabolische Azidose zu einer Überschätzung des Dehydratisierungsgrads führen kann. Dies macht die körperlichen Befunde in diesem Setting unzuverlässig.

Mehrere klinische und biochemische Marker wurden vorgeschlagen, um den Grad der Dehydratation bei Krankenhausaufnahme zu beurteilen und einzustufen. Blutharnstoffstickstoff, Hämatokrit und Plasmaalbumin sind nützliche Marker für den Grad der ECF-Kontraktion. Mehrere frühere Studien zeigten jedoch, dass es keine Übereinstimmung zwischen dem bewerteten und dem gemessenen Grad der Dehydratation gab, der anhand der Veränderung des Körpergewichts bei und nach der Aufnahme berechnet wird Korrektur der Austrocknung. Es gab Tendenzen, den Grad der Dehydration zwischen verschiedenen Ärzten zu überschätzen oder zu unterschätzen. Die Einschätzung des Ausmaßes der Dehydratation bei DKA ist von großem Interesse und weiterhin Gegenstand der Forschung.

Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen verschiedenen klinischen und Laborparametern bei Kindern mit diabetischer Ketoazidose und dem Grad der Dehydration bei Krankenhausaufnahme bei diesen Kindern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag university Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Stunde bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit T1DM im Alter von 0-12 Jahren, die mit DKA-Kriterien (Blutzuckerspiegel > 200 mg/dl, pH < 7,3 und/oder Bikarbonatspiegel im Blut < 15 mmol/l und positive Ketone im Urin per Teststreifen) in die pädiatrische Notaufnahme eingewiesen wurden Methode) enthalten sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit T1DM im Alter von 0-12 Jahren, die mit DKA-Kriterien (Blutzuckerspiegel > 200 mg/dl, pH < 7,3 und/oder Bikarbonatspiegel im Blut < 15 mmol/l und positive Ketone im Urin per Teststreifen) in die pädiatrische Notaufnahme eingewiesen wurden Methode) enthalten sein.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit DKA, die nach Beginn der DKA-Behandlung in einem anderen Krankenhaus an das Sohag-Universitätskrankenhaus überwiesen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
leichte Austrocknung
(3-5)% je nach Veränderung des Körpergewichts.
komplettes Blutbild, Blutzucker, Blutgase, Serumbikarbonate, Serumelektrolyte, Serumalbumin, Serumkreatinin. Blut-Harnstoff-Stickstoff, Urinanalyse.
mäßige Austrocknung
(6-9)% je nach Veränderung des Körpergewichts.
komplettes Blutbild, Blutzucker, Blutgase, Serumbikarbonate, Serumelektrolyte, Serumalbumin, Serumkreatinin. Blut-Harnstoff-Stickstoff, Urinanalyse.
starke Dehydrierung
(6-9)% je nach Veränderung des Körpergewichts.
komplettes Blutbild, Blutzucker, Blutgase, Serumbikarbonate, Serumelektrolyte, Serumalbumin, Serumkreatinin. Blut-Harnstoff-Stickstoff, Urinanalyse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gemessener Austrocknungsgrad
Zeitfenster: 1 Jahr
berechnet als Prozentsatz der Differenz zwischen dem Gewicht bei der Entlassung aus Picu und dem Gewicht bei der Aufnahme zum Gewicht bei der Entlassung aus Picu
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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