Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry kliniczne i laboratoryjne związane z różnymi stopniami odwodnienia u dzieci z cukrzycową kwasicą ketonową

29 marca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Ismail, Sohag University

Cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) jest częstym ostrym powikłaniem cukrzycy typu 1 (T1DM). DKA charakteryzuje się hiperglikemią, kwasicą metaboliczną, podwyższonym poziomem ciał ketonowych we krwi iw moczu. Prowadzi to do diurezy osmotycznej i poważnego wyczerpania wody i elektrolitów z przedziałów płynu wewnątrz- i zewnątrzkomórkowego (ECF).

Ocena stopnia odwodnienia u dzieci przyjętych z DKA ma duże znaczenie kliniczne. Obliczenie ilości terapii deficytowej zależy od oszacowanego stopnia odwodnienia. Jednak stopień odwodnienia występujący podczas DKA jest trudny do oceny klinicznej. Hiperosmolalność ma tendencję do zachowania objętości wewnątrznaczyniowej z utrzymaniem tętna obwodowego, ciśnienia krwi i wydalania moczu, aż do wystąpienia skrajnego wyczerpania objętości. Kwasica metaboliczna prowadzi do hiperwentylacji i suchości błony śluzowej jamy ustnej, a także do zmniejszenia obwodowego oporu naczyniowego i funkcji serca. w konsekwencji hiperosmolalność może prowadzić do niedoszacowania stopnia odwodnienia, podczas gdy kwasica metaboliczna może prowadzić do przeszacowania stopnia odwodnienia. To sprawia, że ​​​​fizyczne ustalenia w tym ustawieniu są niewiarygodne.

Zaproponowano kilka markerów klinicznych i biochemicznych do oceny i stopniowania stopnia odwodnienia przy przyjęciu do szpitala. Azot mocznikowy we krwi, hematokryt, albumina osocza są użytecznymi wskaźnikami stopnia skurczu ECF.Jednak kilka wcześniejszych badań wykazało, że nie było zgodności między ocenianym i mierzonym stopniem odwodnienia, który jest obliczany na podstawie zmiany masy ciała przy przyjęciu i po korekta odwodnienia. występowały tendencje do przeceniania lub niedoceniania stopnia odwodnienia między różnymi lekarzami. Ocena stopnia odwodnienia w DKA cieszy się dużym zainteresowaniem i nadal jest przedmiotem badań.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę związku między różnymi parametrami klinicznymi i laboratoryjnymi u dzieci z cukrzycową kwasicą ketonową a stopniem odwodnienia przy przyjęciu do szpitala u tych dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 godzina do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z T1DM w wieku 0-12 lat przyjęte na oddział ratunkowy pediatrii z kryteriami DKA (stężenie glukozy we krwi > 200 mg/dl, pH < 7,3 i/lub stężenie wodorowęglanów we krwi < 15 mmol/l oraz dodatnie stężenie ciał ketonowych w moczu na podstawie testu paskowego) metoda) zostanie uwzględniona.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z T1DM w wieku 0-12 lat przyjęte na oddział ratunkowy pediatrii z kryteriami DKA (stężenie glukozy we krwi > 200 mg/dl, pH < 7,3 i/lub stężenie wodorowęglanów we krwi < 15 mmol/l oraz dodatnie stężenie ciał ketonowych w moczu na podstawie testu paskowego) metoda) zostanie uwzględniona.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z CKK kierowane do szpitala uniwersyteckiego Sohag po rozpoczęciu leczenia CKK w innym szpitalu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
lekkie odwodnienie
(3-5)% w zależności od zmiany masy ciała.
Test diagnostyczny: próbki krwi i moczu
morfologia krwi, stężenie glukozy we krwi, gazometria, wodorowęglany w surowicy, elektrolity w surowicy, albuminy w surowicy, kreatynina w surowicy. azot mocznikowy we krwi, analiza moczu.
umiarkowane odwodnienie
(6-9)% w zależności od zmiany masy ciała.
Test diagnostyczny: próbki krwi i moczu
morfologia krwi, stężenie glukozy we krwi, gazometria, wodorowęglany w surowicy, elektrolity w surowicy, albuminy w surowicy, kreatynina w surowicy. azot mocznikowy we krwi, analiza moczu.
ciężkie odwodnienie
(6-9)% w zależności od zmiany masy ciała.
Test diagnostyczny: próbki krwi i moczu
morfologia krwi, stężenie glukozy we krwi, gazometria, wodorowęglany w surowicy, elektrolity w surowicy, albuminy w surowicy, kreatynina w surowicy. azot mocznikowy we krwi, analiza moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mierzony stopień odwodnienia
Ramy czasowe: 1 rok
obliczona jako procent różnicy między masą przy wyładunku z Picu a masą przy przyjęciu do masy przy wyładunku z Picu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-22-05-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj