Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og laboratorieparametre assosiert med ulike grader av dehydrering blant barn med diabetisk ketoacidose

29. mars 2023 oppdatert av: Mohamed Ahmed Ismail, Sohag University

Diabetisk ketoacidose (DKA) er en vanlig akutt komplikasjon av type 1 diabetes mellitus (T1DM). DKA er preget av hyperglykemi, metabolsk acidose, økte nivåer av ketonlegemer i blod og urin. Dette fører til osmotisk diurese og alvorlig uttømming av vann og elektrolytter fra både intra- og ekstracellulær væske (ECF).

Estimering av graden av dehydrering for barn innlagt med DKA er av stor klinisk betydning. Beregningen av mengden underskuddsbehandling avhenger av den estimerte graden av dehydrering. Graden av dehydrering tilstede under DKA er imidlertid vanskelig å vurdere klinisk. Hyperosmolalitet har en tendens til å bevare intravaskulært volum med vedlikehold av perifere pulser, blodtrykk og urinproduksjon til ekstrem volumutarming oppstår. Metabolsk acidose fører til hyperventilering og tørr munnslimhinne samt redusert perifer vaskulær motstand og hjertefunksjon. følgelig kan hyperosmolalitet føre til en undervurdering av graden av dehydrering, mens metabolsk acidose kan føre til en overestimering av graden av dehydrering. Dette gjør de fysiske funnene upålitelige i denne innstillingen.

Flere kliniske og biokjemiske markører ble foreslått for å vurdere og iscenesette graden av dehydrering ved sykehusinnleggelse. Blodet urea nitrogen, hematokrit, plasma albumin er nyttige markører for graden av ECF-kontraksjon. Imidlertid viste flere tidligere studier at det ikke var samsvar mellom vurdert og målt grad av dehydrering som beregnes etter endring i kroppsvekt ved innleggelse og etter korrigering av dehydrering. det var tendenser til å overvurdere eller undervurdere graden av dehydrering mellom ulike leger. Vurderingen av omfanget av dehydrering i DKA er av stor interesse og er fortsatt gjenstand for forskning.

Denne studien tar sikte på å vurdere sammenhengen mellom ulike kliniske parametere og laboratorieparametre hos barn med diabetisk ketoacidose og graden av dehydrering ved sykehusinnleggelse blant disse barna.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 time til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med T1DM i alderen 0-12 år innlagt i pediatrisk akuttmottak med DKA-kriterier (blodsukkernivå > 200 mg/dl, pH < 7,3, og/eller bikarbonatnivå i blod < 15 mmol/l og positive ketoner i urin med peilepinne metode) vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med T1DM i alderen 0-12 år innlagt i pediatrisk akuttmottak med DKA-kriterier (blodsukkernivå > 200 mg/dl, pH < 7,3, og/eller bikarbonatnivå i blod < 15 mmol/l og positive ketoner i urin med peilepinne metode) vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med DKA som henvises til Sohag universitetssykehus etter oppstart av behandling for DKA ved annet sykehus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mild dehydrering
(3-5) % i henhold til endring i kroppsvekt.
fullstendig blodtelling, blodsukker, blodgasser, serumbikarbonater, serumelektrolytter, serumalbumin, serumkreatinin. blod urea nitrogen, urinanalyse.
moderat dehydrering
(6-9) % i henhold til endring i kroppsvekt.
fullstendig blodtelling, blodsukker, blodgasser, serumbikarbonater, serumelektrolytter, serumalbumin, serumkreatinin. blod urea nitrogen, urinanalyse.
alvorlig dehydrering
(6-9) % i henhold til endring i kroppsvekt.
fullstendig blodtelling, blodsukker, blodgasser, serumbikarbonater, serumelektrolytter, serumalbumin, serumkreatinin. blod urea nitrogen, urinanalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
målt grad av dehydrering
Tidsramme: 1 år
beregnet som prosent av differansen mellom vekten ved utslipp fra Picu og vekten ved opptak til vekten ved utslipp fra Picu
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk ketoacidose

3
Abonnere