Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a laboratorní parametry spojené s různými stupni dehydratace u dětí s diabetickou ketoacidózou

29. března 2023 aktualizováno: Mohamed Ahmed Ismail, Sohag University

Diabetická ketoacidóza (DKA) je častou akutní komplikací diabetes mellitus 1. typu (T1DM). DKA je charakterizována hyperglykémií, metabolickou acidózou, zvýšenými hladinami ketolátek v krvi a moči. To vede k osmotické diuréze a závažnému vyčerpání vody a elektrolytů z intra- i extracelulárních tekutin (ECF) kompartmentů.

Odhad stupně dehydratace u dětí přijatých s DKA má velký klinický význam. Výpočet výše deficitní terapie závisí na odhadovaném stupni dehydratace. Stupeň dehydratace přítomné během DKA je však obtížné klinicky posoudit. Hyperosmolalita má tendenci zachovat intravaskulární objem s udržováním periferních pulzů, krevního tlaku a výdeje moči, dokud nedojde k extrémnímu vyčerpání objemu. Metabolická acidóza vede k hyperventilaci a suché sliznici dutiny ústní a také ke snížení periferní vaskulární rezistence a srdeční funkce. v důsledku toho může hyperosmolalita vést k podcenění stupně dehydratace, zatímco metabolická acidóza může vést k nadhodnocení stupně dehydratace. To činí fyzikální nálezy v tomto prostředí nespolehlivé.

Bylo navrženo několik klinických a biochemických markerů pro posouzení a stanovení stupně dehydratace při přijetí do nemocnice. Dusík močoviny v krvi, hematokrit, plazmatický albumin jsou užitečné markery stupně kontrakce ECF. Několik předchozích studií však prokázalo, že neexistuje shoda mezi stanoveným a naměřeným stupněm dehydratace, který se vypočítává podle změny tělesné hmotnosti při přijetí a po korekce dehydratace. mezi různými lékaři byly tendence přeceňovat nebo podceňovat stupeň dehydratace. Hodnocení velikosti dehydratace u DKA je předmětem velkého zájmu a je i nadále předmětem výzkumu.

Tato studie si klade za cíl posoudit souvislost mezi různými klinickými a laboratorními parametry u dětí s diabetickou ketoacidózou a stupněm dehydratace u těchto dětí při přijetí do nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 hodina až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s T1DM ve věku 0-12 let přijaté na dětskou pohotovost s kritérii DKA (hladina glukózy v krvi > 200 mg/dl, pH < 7,3 a/nebo hladina bikarbonátů v krvi < 15 mmol/l a pozitivní ketony v moči pomocí měrky metoda) budou zahrnuty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s T1DM ve věku 0-12 let přijaté na dětskou pohotovost s kritérii DKA (hladina glukózy v krvi > 200 mg/dl, pH < 7,3 a/nebo hladina bikarbonátů v krvi < 15 mmol/l a pozitivní ketony v moči pomocí měrky metoda) budou zahrnuty.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s DKA, které jsou odeslány do univerzitní nemocnice Sohag po zahájení léčby DKA v jiné nemocnici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mírná dehydratace
(3-5) % podle změny tělesné hmotnosti.
Diagnostický test: vzorky krve a moči
kompletní krevní obraz, krevní glukóza, krevní plyny, sérové ​​bikarbonáty, sérové ​​elektrolyty, sérový albumin, sérový kreatinin. močovinový dusík v krvi, rozbor moči.
střední dehydratace
(6-9) % podle změny tělesné hmotnosti.
Diagnostický test: vzorky krve a moči
kompletní krevní obraz, krevní glukóza, krevní plyny, sérové ​​bikarbonáty, sérové ​​elektrolyty, sérový albumin, sérový kreatinin. močovinový dusík v krvi, rozbor moči.
těžká dehydratace
(6-9) % podle změny tělesné hmotnosti.
Diagnostický test: vzorky krve a moči
kompletní krevní obraz, krevní glukóza, krevní plyny, sérové ​​bikarbonáty, sérové ​​elektrolyty, sérový albumin, sérový kreatinin. močovinový dusík v krvi, rozbor moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřený stupeň dehydratace
Časové okno: 1 rok
vypočteno jako procento rozdílu mezi hmotností při vypouštění z Picu a hmotností při přijetí k hmotnosti při vypouštění z Picu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-05-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická ketoacidóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit