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Parametri clinici e di laboratorio associati a diversi gradi di disidratazione nei bambini con chetoacidosi diabetica

29 marzo 2023 aggiornato da: Mohamed Ahmed Ismail, Sohag University

La chetoacidosi diabetica (DKA) è una complicanza acuta comune del diabete mellito di tipo 1 (T1DM). La DKA è caratterizzata da iperglicemia, acidosi metabolica, aumento dei livelli di corpi chetonici nel sangue e nelle urine. Ciò porta a diuresi osmotica e grave deplezione di acqua ed elettroliti da entrambi i compartimenti del fluido intra ed extracellulare (ECF).

La stima del grado di disidratazione per i bambini ricoverati con DKA è di grande importanza clinica. Il calcolo della quantità di terapia del deficit dipende dal grado stimato di disidratazione. Tuttavia, il grado di disidratazione presente durante la DKA è difficile da valutare clinicamente. L'iperosmolalità tende a preservare il volume intravascolare con il mantenimento dei polsi periferici, della pressione arteriosa e della diuresi fino a quando non si verifica un'estrema deplezione di volume. L'acidosi metabolica porta all'iperventilazione e alla secchezza della mucosa orale così come alla diminuzione delle resistenze vascolari periferiche e della funzione cardiaca. di conseguenza, l'iperosmolalità può portare a una sottostima del grado di disidratazione, mentre l'acidosi metabolica può portare a una sovrastima del grado di disidratazione. Ciò rende i risultati fisici inaffidabili in questa impostazione.

Diversi marcatori clinici e biochimici sono stati suggeriti per valutare e mettere in scena il grado di disidratazione al momento del ricovero ospedaliero. L'azoto ureico nel sangue, l'ematocrito e l'albumina plasmatica sono indicatori utili del grado di contrazione del liquido extracellulare. correzione della disidratazione. c'erano tendenze a sopravvalutare o sottostimare il grado di disidratazione tra i diversi medici. La valutazione dell'entità della disidratazione nella DKA è di grande interesse e continua ad essere oggetto di ricerca.

Questo studio mira a valutare l'associazione tra diversi parametri clinici e di laboratorio nei bambini con chetoacidosi diabetica e il grado di disidratazione al momento del ricovero in ospedale tra quei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag university Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 ora a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con T1DM di età compresa tra 0 e 12 anni ricoverati al pronto soccorso pediatrico con criteri DKA (livello di glucosio nel sangue > 200 mg/dl, pH < 7,3 e/o livello di bicarbonato nel sangue < 15 mmol/l e chetoni positivi nelle urine mediante dipstick metodo) sarà incluso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con T1DM di età compresa tra 0 e 12 anni ricoverati al pronto soccorso pediatrico con criteri DKA (livello di glucosio nel sangue > 200 mg/dl, pH < 7,3 e/o livello di bicarbonato nel sangue < 15 mmol/l e chetoni positivi nelle urine mediante dipstick metodo) sarà incluso.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con DKA che vengono indirizzati all'ospedale universitario di Sohag dopo aver iniziato il trattamento per DKA in un altro ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lieve disidratazione
(3-5)% in base alla variazione del peso corporeo.
Test diagnostico: campioni di sangue e urina
emocromo completo, glicemia, gas ematici, bicarbonati sierici, elettroliti sierici, albumina sierica, creatinina sierica. azoto ureico nel sangue, analisi delle urine.
moderata disidratazione
(6-9)% in base alla variazione del peso corporeo.
Test diagnostico: campioni di sangue e urina
emocromo completo, glicemia, gas ematici, bicarbonati sierici, elettroliti sierici, albumina sierica, creatinina sierica. azoto ureico nel sangue, analisi delle urine.
grave disidratazione
(6-9)% in base alla variazione del peso corporeo.
Test diagnostico: campioni di sangue e urina
emocromo completo, glicemia, gas ematici, bicarbonati sierici, elettroliti sierici, albumina sierica, creatinina sierica. azoto ureico nel sangue, analisi delle urine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grado di disidratazione misurato
Lasso di tempo: 1 anno
calcolata come percentuale della differenza tra il peso allo scarico da Picu e il peso all'ingresso rispetto al peso allo scarico da Picu
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-05-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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