- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05399875
AR-lineal til forbedring af sikkerhed og klinisk arbejdsgang under PICC-placering
9. september 2025 opdateret af: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
Augmented Reality Lineal for at forbedre sikkerheden og den kliniske arbejdsgang under placering af perifert indsatte centrale katetre
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nytten af en augmented reality virtuel lineal under placering af perifert indsatte centrale katetre.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen vil patienter, der giver samtykke, få deres perifere indsatte centrale kateter placeret af en læge, der bærer mixed reality smart-briller.
De smarte briller med mixed reality vil have en applikation, der gør det muligt for lægen at måle afstande med hænderne.
Denne applikation vil blive brugt til at måle den passende længde, som det centrale kateter skal trimmes for.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til en ikke-emergent perifert indsat central kateterplacering i interventionel radiologi
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Undergår en emergent perifert indsat central kateterplacering
- yngre end 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Augmented reality virtuel lineal
Patienter i denne arm vil få deres læge til at bruge en augmented reality virtuel lineal til at måle kateterlængden under kateterplacering.
|
Brug af augmented reality virtual lineal til at måle kateterlængde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med passende kateterspidsplacering
Tidsramme: Afslutning af procedure
|
Kateterspidsens placering vil blive vurderet af den behandlende læge på røntgen
|
Afslutning af procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stråledosis
Tidsramme: Afslutning af procedure
|
Den samlede strålingsdosis af proceduren vil blive fanget fra fluoroskopimaskinen
|
Afslutning af procedure
|
|
Procedure tid
Tidsramme: Afslutning af procedure
|
Proceduretiden for at fuldføre kateterplacering vil blive fanget fra radiologiinformationssystemet.
|
Afslutning af procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 851278
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .