- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05399875
Linijka AR poprawiająca bezpieczeństwo i przebieg pracy klinicznej podczas umieszczania PICC
9 września 2025 zaktualizowane przez: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
Linijka rzeczywistości rozszerzonej poprawiająca bezpieczeństwo i przebieg pracy klinicznej podczas umieszczania cewników centralnych wprowadzanych obwodowo
Celem tego badania jest ocena przydatności wirtualnej linijki rzeczywistości rozszerzonej podczas umieszczania obwodowo wprowadzanych cewników centralnych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po poinformowaniu o badaniu pacjentów, którzy wyrażą zgodę, zostanie umieszczony obwodowy cewnik centralny przez lekarza w inteligentnych okularach rzeczywistości mieszanej.
Inteligentne okulary rzeczywistości mieszanej będą miały aplikację, która pozwoli lekarzowi mierzyć odległości za pomocą dłoni.
Ta aplikacja będzie używana do odmierzania odpowiedniej długości przycięcia cewnika centralnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowane do niepilnego umieszczenia cewnika centralnego wprowadzonego obwodowo w radiologii interwencyjnej
- Ponad 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- W trakcie wschodzącego obwodowego wprowadzenia cewnika centralnego
- Młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna linijka rzeczywistości rozszerzonej
Lekarz pacjenta w tym ramieniu będzie używał wirtualnej linijki rzeczywistości rozszerzonej do pomiaru długości cewnika podczas umieszczania cewnika.
|
Wykorzystanie wirtualnej linijki rzeczywistości rozszerzonej do pomiaru długości cewnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z odpowiednią lokalizacją końcówki cewnika
Ramy czasowe: Koniec procedury
|
Położenie końcówki cewnika zostanie ocenione przez lekarza prowadzącego na zdjęciu rentgenowskim
|
Koniec procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawka promieniowania
Ramy czasowe: Koniec procedury
|
Całkowita dawka promieniowania procedury zostanie wychwycona z aparatu fluoroskopowego
|
Koniec procedury
|
|
Czas procedury
Ramy czasowe: Koniec procedury
|
Czas zabiegu do zakończenia umieszczania cewnika zostanie zarejestrowany w radiologicznym systemie informacyjnym.
|
Koniec procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 851278
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .