- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05399875
Régua AR para melhorar a segurança e o fluxo de trabalho clínico durante a colocação do PICC
9 de setembro de 2025 atualizado por: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
Régua de realidade aumentada para melhorar a segurança e o fluxo de trabalho clínico durante a colocação de cateteres centrais de inserção periférica
O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade de uma régua virtual de realidade aumentada durante a colocação de cateteres centrais de inserção periférica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo, os pacientes que derem consentimento terão seu cateter central de inserção periférica colocado por um médico usando óculos inteligentes de realidade mista.
Os óculos inteligentes de realidade mista terão um aplicativo que permite ao médico medir distâncias com as mãos.
Este aplicativo será usado para medir o comprimento apropriado para o qual cortar o cateter central.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para colocação de cateter central de inserção periférica não emergencial em Radiologia Intervencionista
- acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Submetendo-se a uma colocação de cateter central de inserção periférica emergente
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Régua virtual de realidade aumentada
O paciente neste braço fará com que seu médico use uma régua virtual de realidade aumentada para medir o comprimento do cateter durante a colocação do cateter.
|
Uso de régua virtual de realidade aumentada para medir o comprimento do cateter
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com localização apropriada da ponta do cateter
Prazo: Fim do procedimento
|
A localização da ponta do cateter será avaliada pelo médico assistente no raio-x
|
Fim do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de radiação
Prazo: Fim do procedimento
|
A dose total de radiação do procedimento será capturada da máquina de fluoroscopia
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Fim do procedimento
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Tempo de procedimento
Prazo: Fim do procedimento
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O tempo do procedimento para concluir a colocação do cateter será capturado do sistema de informações de radiologia.
|
Fim do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 851278
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .