- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05399875
AR-Lineal zur Verbesserung der Sicherheit und des klinischen Arbeitsablaufs während der PICC-Platzierung
9. September 2025 aktualisiert von: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
Augmented-Reality-Lineal zur Verbesserung der Sicherheit und des klinischen Arbeitsablaufs während der Platzierung von peripher eingeführten zentralen Kathetern
Der Zweck dieser Studie ist es, den Nutzen eines virtuellen Augmented-Reality-Lineals während der Platzierung von peripher eingeführten zentralen Kathetern zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Aufklärung über die Studie wird Patienten, die ihr Einverständnis geben, der peripher eingeführte Zentralkatheter von einem Arzt platziert, der eine Mixed-Reality-Smart-Brille trägt.
Die Mixed-Reality-Datenbrille wird eine Anwendung haben, die es dem Arzt ermöglicht, Entfernungen mit den Händen zu messen.
Diese Anwendung wird verwendet, um die geeignete Länge zu messen, auf die der Zentralkatheter getrimmt werden soll.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für eine nicht-auffällige peripher eingeführte zentrale Katheterplatzierung in der interventionellen Radiologie
- Über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Durchlaufen einer auftauchenden peripher eingeführten zentralen Katheterplatzierung
- Jünger als 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtueller Augmented-Reality-Lineal
Patienten in diesem Arm lassen ihren Arzt ein virtuelles Augmented-Reality-Lineal verwenden, um die Katheterlänge während der Katheterplatzierung zu messen.
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Verwendung eines virtuellen Augmented-Reality-Lineals zur Messung der Katheterlänge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit geeigneter Position der Katheterspitze
Zeitfenster: Ende des Verfahrens
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Die Position der Katheterspitze wird vom behandelnden Arzt auf einer Röntgenaufnahme beurteilt
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Ende des Verfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Strahlendosis
Zeitfenster: Ende des Verfahrens
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Die gesamte Strahlendosis des Verfahrens wird vom Fluoroskopiegerät erfasst
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Ende des Verfahrens
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Verfahrensdauer
Zeitfenster: Ende des Verfahrens
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Die Eingriffszeit bis zum Abschluss der Katheterplatzierung wird vom Radiologie-Informationssystem erfasst.
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Ende des Verfahrens
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 851278
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nicht weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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