- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05399875
Regla AR para mejorar la seguridad y el flujo de trabajo clínico durante la colocación de PICC
9 de septiembre de 2025 actualizado por: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
Regla de realidad aumentada para mejorar la seguridad y el flujo de trabajo clínico durante la colocación de catéteres centrales de inserción periférica
El propósito de este estudio es evaluar la utilidad de una regla virtual de realidad aumentada durante la colocación de catéteres centrales de inserción periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio, a los pacientes que den su consentimiento se les colocará el catéter central periférico insertado por un médico que usa lentes inteligentes de realidad mixta.
Las gafas inteligentes de realidad mixta contarán con una aplicación que permitirá al médico medir distancias con las manos.
Esta aplicación se utilizará para medir la longitud adecuada para recortar el catéter central.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para la colocación de un catéter central de inserción periférica no emergente en Radiología Intervencionista
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Someterse a una colocación emergente de un catéter central insertado periféricamente
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Regla virtual de realidad aumentada
El médico de los pacientes de este brazo utilizará una regla virtual de realidad aumentada para medir la longitud del catéter durante la colocación del catéter.
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Uso de regla virtual de realidad aumentada para medir la longitud del catéter
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con ubicación adecuada de la punta del catéter
Periodo de tiempo: Fin del procedimiento
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El médico tratante evaluará la ubicación de la punta del catéter en una radiografía.
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Fin del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis de radiación
Periodo de tiempo: Fin del procedimiento
|
La dosis total de radiación del procedimiento se capturará de la máquina de fluoroscopia.
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Fin del procedimiento
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Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: Fin del procedimiento
|
El tiempo del procedimiento para completar la colocación del catéter se capturará del sistema de información de radiología.
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Fin del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 851278
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .