- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05399875
Pravítko AR pro zlepšení bezpečnosti a klinického pracovního postupu během umístění PICC
15. května 2024 aktualizováno: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
Pravítko rozšířené reality pro zlepšení bezpečnosti a klinického pracovního postupu při zavádění periferně zaváděných centrálních katétrů
Účelem této studie je posoudit užitečnost virtuálního pravítka rozšířené reality při zavádění periferně zaváděných centrálních katétrů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po informování o studii bude pacientům, kteří dají souhlas, zaveden jejich periferní centrální katétr lékařem, který nosí chytré brýle se smíšenou realitou.
Chytré brýle pro smíšenou realitu budou mít aplikaci, která umožní lékaři měřit vzdálenosti rukama.
Tato aplikace bude použita k měření vhodné délky, na kterou se má zastřihnout centrální katétr.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD
- Telefonní číslo: 215-662-3264
- E-mail: ali.dhanaliwala@pennmedicine.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Ali H Dhanaliwala, MD, PhD
- Telefonní číslo: 215-662-3264
- E-mail: ali.dhanaliwala@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánováno pro neemergentní periferně zavedené centrální katetrové umístění v intervenční radiologii
- Více než 18 let
Kritéria vyloučení:
- Provedení emergentního periferně zavedeného centrálního katetru
- Mladší než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Virtuální pravítko rozšířené reality
U pacientů v této paži bude lékař používat virtuální pravítko s rozšířenou realitou k měření délky katetru během zavádění katetru.
|
Použití virtuálního pravítka rozšířené reality k měření délky katétru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků s vhodným umístěním hrotu katétru
Časové okno: Konec procedury
|
Umístění hrotu katétru zhodnotí ošetřující lékař na rentgenu
|
Konec procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dávka záření
Časové okno: Konec procedury
|
Celková radiační dávka výkonu bude zachycena z fluoroskopického přístroje
|
Konec procedury
|
Doba procedury
Časové okno: Konec procedury
|
Doba postupu do dokončení umístění katétru bude zachycena z radiologického informačního systému.
|
Konec procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 851278
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .