Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk intervention hos patienter med kroniske smerter ved PD

24. juli 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Smerter er et meget almindeligt og invaliderende symptom ved Parkinsons sygdom, men det er ofte ubehandlet. Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af ​​hjemmebaserede fysiske og kognitive træningsinterventioner for at reducere smerte ved denne sygdom. Denne tilgang ville tilbyde en let implementeret og overkommelig måde at tilskynde til og vedligeholde patienternes brug af disse interventioner på stort set uendeligt gennem fjernadgangsteknologi. Undersøgelsesresultaterne kan hjælpe VA-klinikere med at yde optimal pleje til de mange veteraner med Parkinsons sygdom og kroniske smerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Projektets baggrund/grundlag: Smerter er et af de mest invaliderende og almindelige ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom (PD), med en prævalens på 40-85%. Forskning peger på, at underbehandling af smerte er særlig høj i PD-populationen. Kun omkring halvdelen af ​​patienter med PD, der rapporterer smerter, får regelmæssig smertestillende medicin. Der er stigende interesse for ikke-farmakologiske behandlinger af kroniske smerter ved PD som supplement til farmakologiske tilgange. Mens der er beviser for at understøtte nytten af ​​fysisk træning til at forbedre kronisk smertebehandling, er relativt mindre kendt om rollen af ​​kognitiv træning.

Projektformål: Efterforskerne foreslår at udføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med patienter med kroniske smerter i PD for at vurdere virkningen af ​​fysiske og kognitive træningsinterventioner på smerteudfald.

Projektmetoder: I alt 166 samfundsboende veteraner, 40 år eller ældre, med kroniske smerter i mild til moderat PD vil blive tilfældigt tildelt i et 2 x 2 faktorielt design til en af ​​fire grupper (1 - kombineret kognitiv sygdom) og fysisk intervention, 2 - kun fysisk intervention, 3 - kun kognitiv intervention, 4 - sundhedsuddannelse). Efterforskerne vil teste virkningerne af interventionerne efter 3 måneder for resultatet af smertens sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægens diagnose af idiopatisk PD
  • Mindst 2 af de 3 kardinaltegn på PD (hvilende tremor, rigiditet, bradykinesi)
  • Respons på dopaminerg medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertekrampe
  • Anamnese med myokardieinfarkt (MI) inden for 6 måneder
  • Anamnese med ventrikulær dysrytmi, der kræver aktuel behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret fysisk og kognitiv træningsintervention
Deltagerne får både den fysiske træningsintervention og den kognitive træningsintervention i 3 måneder.
Hjemmebaseret fysisk træning med brug af en stationær liggende cykel.
Hjemmebaseret kognitiv træning med brug af smartphone til at gennemføre kognitive aktiviteter.
Eksperimentel: Fysisk træningsintervention
Deltagerne får træningsindsatsen i 3 måneder.
Hjemmebaseret fysisk træning med brug af en stationær liggende cykel.
Eksperimentel: Kognitiv træningsintervention
Deltagerne vil modtage den kognitive træningsintervention i 3 måneder.
Hjemmebaseret kognitiv træning med brug af smartphone til at gennemføre kognitive aktiviteter.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage sundhedsundervisning i 3 måneder.
Generel information om en række emner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i smertens sværhedsgrad fra baseline til 3-måneders opfølgning er resultatet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David William Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner