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PD 慢性疼痛患者的远程医疗干预

2023年12月22日 更新者:VA Office of Research and Development
疼痛是帕金森病中非常常见且致残的症状,但通常得不到治疗。 本研究将评估以家庭为基础的身体和认知锻炼干预措施对减轻这种疾病疼痛的影响。 这种方法将提供一种易于实施且负担得起的方式,以鼓励和维持患者通过远程访问技术几乎无限期地使用这些干预措施。 研究结果可能有助于 VA 临床医生为许多患有帕金森病和慢性疼痛的退伍军人提供最佳护理。

研究概览

详细说明

项目背景/理由:疼痛是帕金森病 (PD) 中最致残和最常见的非运动症状之一,患病率为 40-85%。 研究表明,疼痛治疗不足在 PD 人群中尤为严重。 报告疼痛的 PD 患者中只有大约一半接受常规止痛药。 人们对 PD 慢性疼痛的非药物治疗越来越感兴趣,以补充药理学方法。 虽然有证据支持体育锻炼改善慢性疼痛管理的效用,但人们对认知锻炼的作用知之甚少。

项目目标:研究人员建议对 PD 慢性疼痛患者进行随机对照试验,以评估身体和认知锻炼干预对疼痛结果的影响。

项目方法:共有 166 名社区居住的退伍军人,年龄在 40 岁或以上,患有轻度至中度 PD 的慢性疼痛,将以 2 x 2 析因设计随机分配到四组之一(1 - 联合认知和物理干预,2 - 仅物理干预,3 - 仅认知干预,4 - 健康教育)。 研究人员将在 3 个月时测试干预措施对疼痛严重程度结果的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

166

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02130-4817
        • 招聘中
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • 首席研究员:
          • David William Sparrow, DSc
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 特发性 PD 的医师诊断
  • PD 的 3 个主要体征中至少有 2 个(静止性震颤、强直、运动迟缓)
  • 对多巴胺能药物的反应

排除标准:

  • 心绞痛
  • 6个月内有心肌梗死(MI)史
  • 需要当前治疗的室性心律失常病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:结合身体和认知锻炼干预
参与者将接受为期 3 个月的体育锻炼干预和认知锻炼干预。
使用固定卧式自行车进行家庭体育锻炼。
居家认知锻炼,使用智能手机完成认知活动。
实验性的:体育锻炼干预
参与者将接受为期 3 个月的体育锻炼干预。
使用固定卧式自行车进行家庭体育锻炼。
实验性的:认知运动干预
参与者将接受为期 3 个月的认知锻炼干预。
居家认知锻炼,使用智能手机完成认知活动。
有源比较器:控制组
参加者将接受为期3个月的健康教育。
提供有关各种主题的一般信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛严重程度
大体时间:3个月
结果是疼痛严重程度评分从基线到 3 个月随访的变化
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David William Sparrow, DSc、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月28日

研究完成 (估计的)

2026年10月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月2日

首次发布 (实际的)

2022年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月22日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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