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Intervento di telemedicina nei pazienti con dolore cronico nel PD

24 luglio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Il dolore è un sintomo molto comune e invalidante nella malattia di Parkinson, ma spesso non viene trattato. Questo studio valuterà l'impatto degli interventi di esercizio fisico e cognitivo domiciliare per ridurre il dolore in questa malattia. Questo approccio offrirebbe un modo facilmente implementabile e conveniente per incoraggiare e mantenere l'uso di questi interventi da parte dei pazienti praticamente a tempo indeterminato attraverso la tecnologia di accesso remoto. I risultati dello studio possono aiutare i medici VA a fornire un'assistenza ottimale ai molti veterani con malattia di Parkinson e dolore cronico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto/motivazione del progetto: il dolore è uno dei sintomi non motori più invalidanti e comuni nella malattia di Parkinson (MdP), con una prevalenza del 40-85%. La ricerca indica che il sottotrattamento del dolore è particolarmente elevato nella popolazione PD. Solo circa la metà dei pazienti con PD che riferiscono dolore ricevono farmaci antidolorifici regolari. C'è un crescente interesse nei trattamenti non farmacologici per il dolore cronico nel morbo di Parkinson per integrare gli approcci farmacologici. Mentre ci sono prove a sostegno dell'utilità dell'esercizio fisico per migliorare la gestione del dolore cronico, si sa relativamente meno sul ruolo dell'esercizio cognitivo.

Obiettivo del progetto: i ricercatori propongono di condurre uno studio pilota randomizzato e controllato in pazienti con dolore cronico in PD per valutare l'impatto degli interventi di esercizio fisico e cognitivo sugli esiti del dolore.

Metodi del progetto: un totale di 166 veterani residenti in comunità, di età pari o superiore a 40 anni, con dolore cronico nel PD da lieve a moderato sarà assegnato in modo casuale in un disegno fattoriale 2 x 2 a uno dei quattro gruppi (1 - cognitivo combinato e intervento fisico, 2 - solo intervento fisico, 3 - solo intervento cognitivo, 4 - educazione sanitaria). Gli investigatori testeranno gli effetti degli interventi a 3 mesi per l'esito della gravità del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

166

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi medica del PD idiopatico
  • Almeno 2 dei 3 segni cardinali di MP (tremore a riposo, rigidità, bradicinesia)
  • Risposta al farmaco dopaminergico

Criteri di esclusione:

  • Angina pectoris
  • Storia di infarto del miocardio (IM) entro 6 mesi
  • Storia di disritmia ventricolare che richiede una terapia attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento combinato di esercizio fisico e cognitivo
I partecipanti riceveranno sia l'intervento di esercizio fisico che l'intervento di esercizio cognitivo per 3 mesi.
Esercizio fisico a domicilio con l'utilizzo di una cyclette reclinata.
Esercizio cognitivo domiciliare con l'utilizzo dello smartphone per completare le attività cognitive.
Sperimentale: Intervento di esercizio fisico
I partecipanti riceveranno l'intervento di esercizio fisico per 3 mesi.
Esercizio fisico a domicilio con l'utilizzo di una cyclette reclinata.
Sperimentale: Intervento di esercizi cognitivi
I partecipanti riceveranno l'intervento di esercizio cognitivo per 3 mesi.
Esercizio cognitivo domiciliare con l'utilizzo dello smartphone per completare le attività cognitive.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno educazione sanitaria per 3 mesi.
Fornitura di informazioni generali su una varietà di argomenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Il risultato è la variazione del punteggio di gravità del dolore dal basale al follow-up a 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David William Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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