Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telegeneeskunde-interventie bij patiënten met chronische pijn bij de ziekte van Parkinson

22 december 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Pijn is een veel voorkomend en invaliderend symptoom bij de ziekte van Parkinson, maar wordt vaak niet behandeld. Deze studie zal de impact beoordelen van thuisgebaseerde fysieke en cognitieve oefeninterventies om pijn bij deze ziekte te verminderen. Deze aanpak zou een gemakkelijk te implementeren en betaalbare manier bieden om het gebruik van deze interventies door patiënten vrijwel voor onbepaalde tijd aan te moedigen en te behouden door middel van technologie voor toegang op afstand. De onderzoeksbevindingen kunnen VA-clinici helpen om optimale zorg te bieden aan de vele veteranen met de ziekte van Parkinson en chronische pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Project Achtergrond/Achtergrond: Pijn is een van de meest invaliderende en meest voorkomende niet-motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson (PD), met een prevalentie van 40-85%. Onderzoek wijst uit dat onderbehandeling van pijn bijzonder hoog is in de PD-populatie. Slechts ongeveer de helft van de patiënten met de ziekte van Parkinson die pijn melden, krijgt regelmatig pijnstillers. Er is toenemende belangstelling voor niet-farmacologische behandelingen voor chronische pijn bij de ziekte van Parkinson als aanvulling op farmacologische benaderingen. Hoewel er bewijs is dat het nut van lichaamsbeweging ondersteunt om de behandeling van chronische pijn te verbeteren, is er relatief minder bekend over de rol van cognitieve oefening.

Doelstelling van het project: De onderzoekers stellen voor om een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uit te voeren bij patiënten met chronische pijn bij de ZvP om de impact van fysieke en cognitieve oefeninterventies op pijnuitkomsten te beoordelen.

Projectmethoden: Een totaal van 166 thuiswonende veteranen, 40 jaar of ouder, met chronische pijn bij milde tot matige PD zullen willekeurig worden toegewezen in een 2 x 2 factorieel ontwerp aan een van de vier groepen (1 - gecombineerde cognitieve en fysieke interventie, 2 - alleen fysieke interventie, 3 - alleen cognitieve interventie, 4 - gezondheidseducatie). De onderzoekers zullen de effecten van de interventies na 3 maanden testen op de uitkomst van de pijnernst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

166

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130-4817
        • Werving
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Hoofdonderzoeker:
          • David William Sparrow, DSc
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Arts diagnose van idiopathische PD
  • Minstens 2 van de 3 kardinale tekenen van PD (tremor in rust, rigiditeit, bradykinesie)
  • Reactie op dopaminerge medicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Angina pectoris
  • Geschiedenis van een myocardinfarct (MI) binnen 6 maanden
  • Geschiedenis van ventriculaire dysritmie die huidige therapie vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde fysieke en cognitieve oefeninterventie
Deelnemers krijgen gedurende 3 maanden zowel de fysieke bewegingsinterventie als de cognitieve bewegingsinterventie.
Gedragsmatig: Interventie voor lichaamsbeweging
Lichaamsbeweging thuis met behulp van een stationaire ligfiets.
Gedragsmatig: Cognitieve oefeninterventie
Thuis gebaseerde cognitieve oefening met het gebruik van een smartphone om cognitieve activiteiten te voltooien.
Experimenteel: Interventie voor lichaamsbeweging
Deelnemers krijgen gedurende 3 maanden de bewegingsinterventie.
Gedragsmatig: Interventie voor lichaamsbeweging
Lichaamsbeweging thuis met behulp van een stationaire ligfiets.
Experimenteel: Cognitieve oefeninterventie
Deelnemers krijgen gedurende 3 maanden de cognitieve oefeninterventie.
Gedragsmatig: Cognitieve oefeninterventie
Thuis gebaseerde cognitieve oefening met het gebruik van een smartphone om cognitieve activiteiten te voltooien.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers krijgen gedurende 3 maanden gezondheidsvoorlichting.
Gedragsmatig: Gezondheidsopleiding
Verstrekking van algemene informatie over uiteenlopende onderwerpen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Ernst
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in pijnernstscore vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden is het resultaat
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David William Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N3769-R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsopleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren