Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisinsk intervensjon hos pasienter med kronisk smerte ved PD

22. desember 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Smerte er et svært vanlig og invalidiserende symptom ved Parkinsons sykdom, men det er ofte ubehandlet. Denne studien vil vurdere virkningen av hjemmebaserte fysiske og kognitive treningsintervensjoner for å redusere smerte ved denne sykdommen. Denne tilnærmingen vil tilby en lett implementert og rimelig måte å oppmuntre og opprettholde bruk av disse intervensjonene av pasienter praktisk talt på ubestemt tid gjennom fjerntilgangsteknologi. Studiefunnene kan hjelpe VA-klinikere med å gi optimal omsorg for de mange veteranene med Parkinsons sykdom og kroniske smerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prosjektbakgrunn/rasjonal: Smerte er et av de mest invalidiserende og vanlige ikke-motoriske symptomene ved Parkinsons sykdom (PD), med en prevalens på 40-85 %. Forskning indikerer at underbehandling av smerte er spesielt høy i PD-populasjonen. Bare omtrent halvparten av pasienter med PD som rapporterer smerte får vanlige smertestillende medisiner. Det er økende interesse for ikke-farmakologiske behandlinger for kronisk smerte ved PD for å supplere farmakologiske tilnærminger. Selv om det er bevis for å støtte nytten av fysisk trening for å forbedre kronisk smertebehandling, er relativt mindre kjent om rollen til kognitiv trening.

Prosjektmål: Etterforskerne foreslår å gjennomføre en pilot randomisert, kontrollert studie hos pasienter med kronisk smerte i PD for å vurdere effekten av fysiske og kognitive treningsintervensjoner på smerteutfall.

Prosjektmetoder: Totalt 166 lokalsamfunnsboende veteraner, 40 år eller eldre, med kroniske smerter ved mild til moderat PD vil bli tilfeldig tildelt i en 2 x 2 faktoriell design til en av fire grupper (1 - kombinert kognitiv og fysisk intervensjon, 2 - kun fysisk intervensjon, 3 - kun kognitiv intervensjon, 4 - helseopplæring). Etterforskerne vil teste effekten av intervensjonene etter 3 måneder for utfallet av smertens alvorlighetsgrad.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130-4817
        • Rekruttering
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Hovedetterforsker:
          • David William Sparrow, DSc
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Legens diagnose av idiopatisk PD
  • Minst 2 av de 3 kardinaltegnene på PD (hvilende skjelving, rigiditet, bradykinesi)
  • Respons på dopaminerge medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Angina pectoris
  • Anamnese med hjerteinfarkt (MI) innen 6 måneder
  • Anamnese med ventrikulær dysrytmi som krever nåværende behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinert fysisk og kognitiv treningsintervensjon
Deltakerne får både fysisk treningsintervensjon og kognitiv treningsintervensjon i 3 måneder.
Hjemmebasert fysisk trening med bruk av en stasjonær liggende sykkel.
Hjemmebasert kognitiv trening med bruk av smarttelefon for å gjennomføre kognitive aktiviteter.
Eksperimentell: Fysisk treningsintervensjon
Deltakerne vil motta fysisk treningstiltak i 3 måneder.
Hjemmebasert fysisk trening med bruk av en stasjonær liggende sykkel.
Eksperimentell: Kognitiv treningsintervensjon
Deltakerne får den kognitive treningsintervensjonen i 3 måneder.
Hjemmebasert kognitiv trening med bruk av smarttelefon for å gjennomføre kognitive aktiviteter.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne får helseundervisning i 3 måneder.
Tilveiebringelse av generell informasjon om en rekke emner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 3 måneder
Endring i smertens alvorlighetsgrad fra baseline til 3-måneders oppfølging er resultatet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David William Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helse utdanning

3
Abonnere