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Telemedizinische Intervention bei Patienten mit chronischen Schmerzen bei PD

24. Juli 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Schmerzen sind ein sehr häufiges und beeinträchtigendes Symptom bei der Parkinson-Krankheit, werden jedoch häufig nicht behandelt. Diese Studie wird die Auswirkungen von körperlichen und kognitiven Übungsinterventionen zu Hause zur Schmerzlinderung bei dieser Krankheit bewerten. Dieser Ansatz würde eine einfach zu implementierende und erschwingliche Möglichkeit bieten, die Nutzung dieser Interventionen durch Patienten durch Fernzugriffstechnologie nahezu unbegrenzt zu fördern und aufrechtzuerhalten. Die Studienergebnisse können VA-Klinikern dabei helfen, die vielen Veteranen mit der Parkinson-Krankheit und chronischen Schmerzen optimal zu versorgen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Projekthintergrund/Begründung: Schmerz ist mit einer Prävalenz von 40-85 % eines der am stärksten beeinträchtigenden und häufigsten nichtmotorischen Symptome bei der Parkinson-Krankheit (PD). Untersuchungen zeigen, dass die Unterbehandlung von Schmerzen in der Parkinson-Population besonders hoch ist. Nur etwa die Hälfte der Patienten mit Parkinson, die über Schmerzen berichten, erhalten regelmäßig Schmerzmittel. Es besteht ein zunehmendes Interesse an nichtpharmakologischen Behandlungen für chronische Schmerzen bei PD, um pharmakologische Ansätze zu ergänzen. Während es Hinweise gibt, die den Nutzen von körperlicher Bewegung zur Verbesserung der Behandlung chronischer Schmerzen unterstützen, ist relativ wenig über die Rolle kognitiver Übungen bekannt.

Projektziel: Die Forscher schlagen vor, eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie bei Patienten mit chronischen Schmerzen bei Parkinson durchzuführen, um die Auswirkungen von körperlichen und kognitiven Trainingsinterventionen auf die Schmerzergebnisse zu bewerten.

Projektmethoden: Insgesamt 166 in der Gemeinde lebende Veteranen im Alter von 40 Jahren oder älter mit chronischen Schmerzen bei leichter bis mittelschwerer Parkinson-Erkrankung werden nach dem Zufallsprinzip in einem 2 x 2-faktoriellen Design einer von vier Gruppen (1 - kombinierte kognitive und körperliche Intervention, 2 - nur körperliche Intervention, 3 - nur kognitive Intervention, 4 - Gesundheitserziehung). Die Ermittler testen die Auswirkungen der Interventionen nach 3 Monaten auf das Ergebnis der Schmerzstärke.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

166

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärztliche Diagnose einer idiopathischen PD
  • Mindestens 2 der 3 Kardinalzeichen der Parkinson-Krankheit (Ruhetremor, Starrheit, Bradykinesie)
  • Ansprechen auf dopaminerge Medikamente

Ausschlusskriterien:

  • Angina pectoris
  • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts (MI) innerhalb von 6 Monaten
  • Anamnestische ventrikuläre Dysrhythmie, die eine aktuelle Therapie erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombinierte körperliche und kognitive Übungsintervention
Die Teilnehmer erhalten 3 Monate lang sowohl die körperliche Übungsintervention als auch die kognitive Übungsintervention.
Körperliche Übungen zu Hause unter Verwendung eines stationären Liegerads.
Kognitionsübungen zu Hause unter Verwendung eines Smartphones zur Vervollständigung kognitiver Aktivitäten.
Experimental: Intervention bei körperlicher Betätigung
Die Teilnehmer erhalten die körperliche Übungsintervention für 3 Monate.
Körperliche Übungen zu Hause unter Verwendung eines stationären Liegerads.
Experimental: Kognitive Trainingsintervention
Die Teilnehmer erhalten die kognitive Übungsintervention für 3 Monate.
Kognitionsübungen zu Hause unter Verwendung eines Smartphones zur Vervollständigung kognitiver Aktivitäten.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten 3 Monate lang eine Gesundheitserziehung.
Bereitstellung allgemeiner Informationen zu verschiedenen Themen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstärke
Zeitfenster: 3 Monate
Das Ergebnis ist die Änderung des Schmerzschwere-Scores vom Ausgangswert bis zur 3-Monats-Follow-up-Untersuchung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David William Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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