- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05410990
Eosinofilindekser hos patienter med akut hjertesvigt
Prædiktiv værdi af eosinofile indekser for større kardiovaskulære hændelser hos patienter med akut hjertesvigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle på hinanden følgende patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) med ADHF og reduceret EF mellem januar 2017 og december 2021 blev indskrevet i denne retrospektive undersøgelse. HFrEF blev defineret som havende en LVEF på ≤40%. Demografiske data blev hentet fra patientdiagrammer og den institutionelle digitale database. Patienter med en LVEF >40 %, NYHA klasse I og II forsøgspersoner, dem med fremskredne lever-, nyresygdomme eller maligniteter, patienter, hvor den forventede levetid var ekstremt kort, og patienter med autoimmune, allergiske eller infektionssygdomme, der påvirker eosinofilindekset, var ikke indgår i undersøgelsen. Undersøgelsen blev godkendt af den lokale etiske komité.
Konventionelle retningslinjer var blevet fulgt for hospitalsbehandling af alle patienter med ADHF, inklusive loop-diuretika, vasodilatorer, inotrope/vasopressorer [9]. Blodprøver inklusive fuldstændig blodtælling, blodurinstofnitrogen og kreatinin, elektrolytter, leverenzymer og NT-pro BNP blev bestilt ved indlæggelse på intensivafdelingen. Alle patienter gennemgik transthorax ekkokardiografi. LVEF blev målt med 2-dimensionel ekkokardiografi via den modificerede Simpson-metode [10]. Data vedrørende 6-måneders dødelighed af alle årsager og MACE blev hentet fra den institutionelle digitale database. Definitionen af MACE var sammensætningen af total død og genindlæggelse for HF inden for 6 måneder efter den første indlæggelse.
Det primære resultatmål for denne undersøgelse var dødelighed af alle årsager inden for de første 6 måneder af indekshospitalet og dets forhold til eosinofile indekser, herunder NER, LER, ELR og EMR. Det sekundære resultatmål for denne undersøgelse var vurderingen af MACE inden for de første 6 måneder af indekshospitalet og dets sammenhæng med eosinofile indekser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er indlagt på intensivafdelingen (ICU) med akut dekompenseret hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion (<%40)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en LVEF >40 %, NYHA klasse I og II forsøgspersoner, dem med fremskredne lever-, nyresygdomme eller maligniteter, patienter, hvor den forventede levetid var ekstremt kort, og patienter med autoimmune, allergiske eller infektionssygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
dødelighed, MACE (+)
patienter med dødelighed af alle årsager inden for de første 6 måneder af indekshospitalet og MACE (større uønskede kardiovaskulære hændelser)
|
|
|
dødelighed, MACE (-)
patienter uden dødelighed af alle årsager inden for de første 6 måneder af indekshospitalet og MACE (større uønskede kardiovaskulære hændelser)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: inden for de første 6 måneder af indeksindlæggelse
|
dødelighed af alle årsager
|
inden for de første 6 måneder af indeksindlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE
Tidsramme: inden for de første 6 måneder af indeksindlæggelse
|
større uønskede kardiovaskulære hændelser
|
inden for de første 6 måneder af indeksindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05062015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .