Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indexy eozinofilů u pacientů s akutním srdečním selháním

6. června 2022 aktualizováno: Giresun University

Prediktivní hodnota eozinofilních indexů pro závažné kardiovaskulární příhody u pacientů s akutním srdečním selháním

Do této retrospektivní studie byli zařazeni všichni po sobě jdoucí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) s ADHF mezi lednem 2017 a prosincem 2021. Mortalita ze všech příčin a MACE byly hodnoceny s ohledem na vztahy s eozinofilními indexy, včetně poměru neutrofilů k eozinofilům (NER), poměru leukocytů k eozinofilům (LER), poměru eozinofilů k lymfocytům (ELR) a poměru eozinofilů k eozinofilům poměr k monocytům (EMR).

Přehled studie

Detailní popis

Do této retrospektivní studie byli zařazeni všichni po sobě jdoucí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) s ADHF a sníženou EF mezi lednem 2017 a prosincem 2021. HFrEF byl definován jako mající LVEF < 40 %. Demografické údaje byly získány z tabulek pacientů a institucionální digitální databáze. Pacienti s LVEF > 40 %, jedinci NYHA třídy I a II, pacienti s pokročilým onemocněním jater, ledvin nebo malignitami, pacienti s extrémně krátkou očekávanou délkou života a pacienti s autoimunitními, alergickými nebo infekčními chorobami, které ovlivňují indexy eozinofilů, nebyli zařazeny do studie. Studie byla schválena místní etickou komisí.

Pro nemocniční léčbu všech pacientů s ADHF byla dodržována konvenční doporučení, včetně kličkových diuretik, vazodilatancií, inotropů/vazopresorů [9]. Po přijetí na JIP byly objednány krevní testy včetně kompletního krevního obrazu, dusíku močoviny a kreatininu v krvi, elektrolytů, jaterních enzymů a NT-pro BNP. Všichni pacienti podstoupili transtorakální echokardiografii. LVEF byla měřena dvourozměrnou echokardiografií modifikovanou Simpsonovou metodou [10]. Údaje týkající se 6měsíční úmrtnosti ze všech příčin a MACE byly získány z institucionální digitální databáze. Definice MACE byla složená z totální smrti a rehospitalizace pro srdeční selhání do 6 měsíců od počáteční hospitalizace.

Primárním výsledným měřítkem této studie byla mortalita ze všech příčin během prvních 6 měsíců indexové hospitalizace a její vztah k eozinofilním indexům, včetně NER, LER, ELR a EMR. Sekundárním výstupním měřítkem této studie bylo hodnocení MACE během prvních 6 měsíců indexové hospitalizace a její asociace s eozinofilními indexy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

395

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Akutní dekompenzované srdeční selhání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) s akutním dekompenzovaným srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí (<%40)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s LVEF > 40 %, subjekty NYHA třídy I a II, pacienti s pokročilým onemocněním jater, ledvin nebo malignitami, pacienti s extrémně krátkou očekávanou dobou života a pacienti s autoimunitními, alergickými nebo infekčními chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mortalita, MACE (+)
pacienti s mortalitou ze všech příčin během prvních 6 měsíců od indexové hospitalizace a MACE (velké nežádoucí kardiovaskulární příhody)
mortalita, MACE (-)
pacienti bez mortality ze všech příčin během prvních 6 měsíců od indexové hospitalizace a MACE (velké nežádoucí kardiovaskulární příhody)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: během prvních 6 měsíců indexové hospitalizace
úmrtnost ze všech příčin
během prvních 6 měsíců indexové hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ŽEZLO
Časové okno: během prvních 6 měsíců indexové hospitalizace
závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
během prvních 6 měsíců indexové hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 05062015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní srdeční selhání

3
Předplatit