Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели эозинофилов у больных с острой сердечной недостаточностью

6 июня 2022 г. обновлено: Giresun University

Прогностическое значение индексов эозинофилов для основных сердечно-сосудистых событий у пациентов с острой сердечной недостаточностью

Все последовательные пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ) с ОДСН в период с января 2017 года по декабрь 2021 года, были включены в это ретроспективное исследование. Смертность от всех причин и MACE оценивали по взаимосвязи с индексами эозинофилов, включая отношение нейтрофилов к эозинофилам (NER), отношение лейкоцитов к эозинофилам (LER), отношение эозинофилов к лимфоцитам (ELR) и эозинофилов. отношение к моноцитам (EMR).

Обзор исследования

Подробное описание

В это ретроспективное исследование были включены все последовательные пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ) с ОДСН и сниженной ФВ в период с января 2017 года по декабрь 2021 года. HFrEF был определен как наличие LVEF ≤40%. Демографические данные были получены из карт пациентов и цифровой базы данных учреждения. Пациенты с ФВ ЛЖ > 40%, субъекты класса I и II по NYHA, пациенты с прогрессирующими заболеваниями печени, почек или злокачественными новообразованиями, пациенты с очень короткой ожидаемой продолжительностью жизни и пациенты с аутоиммунными, аллергическими или инфекционными заболеваниями, влияющими на индексы эозинофилов. включены в исследование. Исследование было одобрено локальным комитетом по этике.

При стационарном лечении всех пациентов с ОДСН соблюдались общепринятые рекомендации, включая петлевые диуретики, вазодилататоры, инотропы/вазопрессоры [9]. При поступлении в отделение интенсивной терапии были назначены анализы крови, включая общий анализ крови, азот мочевины и креатинин крови, электролиты, ферменты печени и NT-pro BNP. Всем больным выполнена трансторакальная эхокардиография. ФВ ЛЖ измеряли с помощью двумерной эхокардиографии по модифицированному методу Симпсона [10]. Данные о 6-месячной смертности от всех причин и MACE были получены из институциональной цифровой базы данных. Определение MACE было комбинацией общей смерти и повторной госпитализации по поводу СН в течение 6 месяцев после первоначальной госпитализации.

Первичной конечной мерой этого исследования была смертность от всех причин в течение первых 6 месяцев госпитализации и ее связь с индексами эозинофилов, включая NER, LER, ELR и EMR. Вторичным показателем результата этого исследования была оценка MACE в течение первых 6 месяцев после госпитализации и ее связь с индексами эозинофилов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

395

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Острая декомпенсированная сердечная недостаточность

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ) с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса (<40%)

Критерий исключения:

  • Пациенты с ФВ ЛЖ > 40%, пациенты с классом I и II по NYHA, пациенты с запущенными заболеваниями печени, почек или злокачественными новообразованиями, пациенты с очень короткой ожидаемой продолжительностью жизни и пациенты с аутоиммунными, аллергическими или инфекционными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
смертность, MACE (+)
пациенты со смертностью от всех причин в течение первых 6 месяцев после индексной госпитализации и MACE (тяжелые неблагоприятные сердечно-сосудистые события)
смертность, MACE (-)
пациенты без смертности от всех причин в течение первых 6 месяцев индексной госпитализации и MACE (тяжелые неблагоприятные сердечно-сосудистые события)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: в течение первых 6 месяцев индексной госпитализации
смертность от всех причин
в течение первых 6 месяцев индексной госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МАСЕ
Временное ограничение: в течение первых 6 месяцев индексной госпитализации
серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
в течение первых 6 месяцев индексной госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 05062015

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острая сердечная недостаточность

Подписаться