- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05410990
Показатели эозинофилов у больных с острой сердечной недостаточностью
Прогностическое значение индексов эозинофилов для основных сердечно-сосудистых событий у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это ретроспективное исследование были включены все последовательные пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ) с ОДСН и сниженной ФВ в период с января 2017 года по декабрь 2021 года. HFrEF был определен как наличие LVEF ≤40%. Демографические данные были получены из карт пациентов и цифровой базы данных учреждения. Пациенты с ФВ ЛЖ > 40%, субъекты класса I и II по NYHA, пациенты с прогрессирующими заболеваниями печени, почек или злокачественными новообразованиями, пациенты с очень короткой ожидаемой продолжительностью жизни и пациенты с аутоиммунными, аллергическими или инфекционными заболеваниями, влияющими на индексы эозинофилов. включены в исследование. Исследование было одобрено локальным комитетом по этике.
При стационарном лечении всех пациентов с ОДСН соблюдались общепринятые рекомендации, включая петлевые диуретики, вазодилататоры, инотропы/вазопрессоры [9]. При поступлении в отделение интенсивной терапии были назначены анализы крови, включая общий анализ крови, азот мочевины и креатинин крови, электролиты, ферменты печени и NT-pro BNP. Всем больным выполнена трансторакальная эхокардиография. ФВ ЛЖ измеряли с помощью двумерной эхокардиографии по модифицированному методу Симпсона [10]. Данные о 6-месячной смертности от всех причин и MACE были получены из институциональной цифровой базы данных. Определение MACE было комбинацией общей смерти и повторной госпитализации по поводу СН в течение 6 месяцев после первоначальной госпитализации.
Первичной конечной мерой этого исследования была смертность от всех причин в течение первых 6 месяцев госпитализации и ее связь с индексами эозинофилов, включая NER, LER, ELR и EMR. Вторичным показателем результата этого исследования была оценка MACE в течение первых 6 месяцев после госпитализации и ее связь с индексами эозинофилов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ) с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса (<40%)
Критерий исключения:
- Пациенты с ФВ ЛЖ > 40%, пациенты с классом I и II по NYHA, пациенты с запущенными заболеваниями печени, почек или злокачественными новообразованиями, пациенты с очень короткой ожидаемой продолжительностью жизни и пациенты с аутоиммунными, аллергическими или инфекционными заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
смертность, MACE (+)
пациенты со смертностью от всех причин в течение первых 6 месяцев после индексной госпитализации и MACE (тяжелые неблагоприятные сердечно-сосудистые события)
|
|
смертность, MACE (-)
пациенты без смертности от всех причин в течение первых 6 месяцев индексной госпитализации и MACE (тяжелые неблагоприятные сердечно-сосудистые события)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
смертность
Временное ограничение: в течение первых 6 месяцев индексной госпитализации
|
смертность от всех причин
|
в течение первых 6 месяцев индексной госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
МАСЕ
Временное ограничение: в течение первых 6 месяцев индексной госпитализации
|
серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
|
в течение первых 6 месяцев индексной госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05062015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Острая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS