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Indici di eosinofili nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta

6 giugno 2022 aggiornato da: Giresun University

Valore predittivo degli indici degli eosinofili per i principali eventi cardiovascolari nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta

Tutti i pazienti consecutivi ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) con ADHF tra gennaio 2017 e dicembre 2021 sono stati arruolati in questo studio retrospettivo. La mortalità per tutte le cause e la MACE sono state valutate rispetto alle relazioni con gli indici degli eosinofili, inclusi il rapporto neutrofili-eosinofili (NER), il rapporto leucociti-eosinofili (LER), il rapporto eosinofili-linfociti (ELR) e il rapporto eosinofili-linfociti rapporto monociti (EMR).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti consecutivi ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) con ADHF e EF ridotta tra gennaio 2017 e dicembre 2021 sono stati arruolati in questo studio retrospettivo. HFrEF è stato definito come avente una LVEF di ≤40%. I dati demografici sono stati recuperati dalle cartelle dei pazienti e dal database digitale istituzionale. Pazienti con LVEF >40%, soggetti NYHA Classe I e II, quelli con malattie epatiche, renali o neoplasie avanzate, pazienti in cui l'aspettativa di vita era estremamente breve e pazienti con malattie autoimmuni, allergiche o infettive che influenzano gli indici degli eosinofili non erano inclusi nello studio. Lo studio è stato approvato dal comitato etico locale.

Le linee guida convenzionali sono state seguite per il trattamento ospedaliero di tutti i pazienti con ADHF, inclusi diuretici dell'ansa, vasodilatatori, inotropi/vasopressori [9]. Al momento del ricovero in terapia intensiva sono stati prescritti esami del sangue tra cui emocromo, azoto ureico e creatinina, elettroliti, enzimi epatici e NT-pro BNP. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a ecocardiografia transtoracica. La LVEF è stata misurata con l'ecocardiografia bidimensionale tramite il metodo Simpson modificato [10]. I dati relativi alla mortalità per tutte le cause a 6 mesi e MACE sono stati recuperati dal database digitale istituzionale. La definizione di MACE era il composto di morte totale e riospedalizzazione per scompenso cardiaco entro 6 mesi dal ricovero iniziale.

L'outcome primario di questo studio era la mortalità per tutte le cause entro i primi 6 mesi dall'ospedalizzazione dell'indice e la sua relazione con gli indici degli eosinofili, inclusi NER, LER, ELR ed EMR. La misura dell'esito secondario di questo studio era la valutazione di MACE entro i primi 6 mesi di ricovero indice e la sua associazione con indici di eosinofili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

395

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Scompenso cardiaco acuto scompensato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) con scompenso cardiaco acuto scompensato e frazione di eiezione ridotta (<%40)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con LVEF >40%, soggetti di classe NYHA I e II, quelli con malattie epatiche, renali o neoplasie avanzate, pazienti con aspettativa di vita estremamente breve e pazienti con malattie autoimmuni, allergiche o infettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
mortalità, MACE (+)
pazienti con mortalità per tutte le cause entro i primi 6 mesi dal ricovero indice e MACE (eventi cardiovascolari avversi maggiori)
mortalità, MACE (-)
pazienti senza mortalità per tutte le cause entro i primi 6 mesi dal ricovero indice e MACE (eventi cardiovascolari avversi maggiori)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: entro i primi 6 mesi dal ricovero indice
mortalità per tutte le cause
entro i primi 6 mesi dal ricovero indice

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MAZZA
Lasso di tempo: entro i primi 6 mesi dal ricovero indice
eventi cardiovascolari avversi maggiori
entro i primi 6 mesi dal ricovero indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05062015

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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