- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05410990
Indici di eosinofili nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta
Valore predittivo degli indici degli eosinofili per i principali eventi cardiovascolari nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti consecutivi ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) con ADHF e EF ridotta tra gennaio 2017 e dicembre 2021 sono stati arruolati in questo studio retrospettivo. HFrEF è stato definito come avente una LVEF di ≤40%. I dati demografici sono stati recuperati dalle cartelle dei pazienti e dal database digitale istituzionale. Pazienti con LVEF >40%, soggetti NYHA Classe I e II, quelli con malattie epatiche, renali o neoplasie avanzate, pazienti in cui l'aspettativa di vita era estremamente breve e pazienti con malattie autoimmuni, allergiche o infettive che influenzano gli indici degli eosinofili non erano inclusi nello studio. Lo studio è stato approvato dal comitato etico locale.
Le linee guida convenzionali sono state seguite per il trattamento ospedaliero di tutti i pazienti con ADHF, inclusi diuretici dell'ansa, vasodilatatori, inotropi/vasopressori [9]. Al momento del ricovero in terapia intensiva sono stati prescritti esami del sangue tra cui emocromo, azoto ureico e creatinina, elettroliti, enzimi epatici e NT-pro BNP. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a ecocardiografia transtoracica. La LVEF è stata misurata con l'ecocardiografia bidimensionale tramite il metodo Simpson modificato [10]. I dati relativi alla mortalità per tutte le cause a 6 mesi e MACE sono stati recuperati dal database digitale istituzionale. La definizione di MACE era il composto di morte totale e riospedalizzazione per scompenso cardiaco entro 6 mesi dal ricovero iniziale.
L'outcome primario di questo studio era la mortalità per tutte le cause entro i primi 6 mesi dall'ospedalizzazione dell'indice e la sua relazione con gli indici degli eosinofili, inclusi NER, LER, ELR ed EMR. La misura dell'esito secondario di questo studio era la valutazione di MACE entro i primi 6 mesi di ricovero indice e la sua associazione con indici di eosinofili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) con scompenso cardiaco acuto scompensato e frazione di eiezione ridotta (<%40)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con LVEF >40%, soggetti di classe NYHA I e II, quelli con malattie epatiche, renali o neoplasie avanzate, pazienti con aspettativa di vita estremamente breve e pazienti con malattie autoimmuni, allergiche o infettive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
mortalità, MACE (+)
pazienti con mortalità per tutte le cause entro i primi 6 mesi dal ricovero indice e MACE (eventi cardiovascolari avversi maggiori)
|
|
mortalità, MACE (-)
pazienti senza mortalità per tutte le cause entro i primi 6 mesi dal ricovero indice e MACE (eventi cardiovascolari avversi maggiori)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
mortalità
Lasso di tempo: entro i primi 6 mesi dal ricovero indice
|
mortalità per tutte le cause
|
entro i primi 6 mesi dal ricovero indice
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
MAZZA
Lasso di tempo: entro i primi 6 mesi dal ricovero indice
|
eventi cardiovascolari avversi maggiori
|
entro i primi 6 mesi dal ricovero indice
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05062015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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