Wskaźniki eozynofili u pacjentów z ostrą niewydolnością serca
Wartość predykcyjna wskaźników eozynofili dla poważnych incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z ostrą niewydolnością serca
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii (OIOM) z ADHF i obniżoną EF w okresie od stycznia 2017 do grudnia 2021 zostali włączeni do tego retrospektywnego badania. HFrEF zdefiniowano jako mające LVEF ≤40%. Dane demograficzne uzyskano z kart pacjentów i cyfrowej bazy danych instytucji. Pacjenci z LVEF >40%, pacjenci klasy I i II NYHA, pacjenci z zaawansowanymi chorobami wątroby, nerek lub nowotworami złośliwymi, pacjenci, u których oczekiwana długość życia była bardzo krótka oraz pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, alergicznymi lub zakaźnymi, które wpływają na wskaźniki eozynofili, nie byli uwzględnione w badaniu. Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną.
Postępowano zgodnie z konwencjonalnymi wytycznymi leczenia szpitalnego wszystkich pacjentów z ADHF, włączając diuretyki pętlowe, leki rozszerzające naczynia krwionośne, leki inotropowe/wazopresyjne [9]. Przy przyjęciu na OIT zlecono badania krwi obejmujące morfologię krwi, azot mocznikowy i kreatyninę, elektrolity, enzymy wątrobowe oraz NT-pro BNP. U wszystkich chorych wykonano echokardiografię przezklatkową. LVEF mierzono za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii zmodyfikowaną metodą Simpsona [10]. Dane dotyczące 6-miesięcznej śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i MACE zostały pobrane z instytucjonalnej cyfrowej bazy danych. Definicja MACE obejmowała całkowity zgon i ponowną hospitalizację z powodu HF w ciągu 6 miesięcy od pierwszej hospitalizacji.
Pierwszorzędową miarą wyniku tego badania była śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu pierwszych 6 miesięcy hospitalizacji z powodu wskaźnika i jej związek z wskaźnikami eozynofili, w tym NER, LER, ELR i EMR. Drugorzędną miarą wyniku tego badania była ocena MACE w ciągu pierwszych 6 miesięcy hospitalizacji z powodu wskaźnika i jego związku z wskaźnikami eozynofili.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM) z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową (<%40)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z LVEF >40%, pacjenci klasy I i II NYHA, pacjenci z zaawansowanymi chorobami wątroby, nerek lub nowotworami złośliwymi, pacjenci, u których oczekiwana długość życia była bardzo krótka oraz pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, alergicznymi lub zakaźnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
śmiertelność, MACE (+)
pacjenci ze śmiertelnością całkowitą w ciągu pierwszych 6 miesięcy hospitalizacji indeksowej i MACE (poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe)
|
|
|
śmiertelność, MACE (-)
pacjenci bez śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu pierwszych 6 miesięcy hospitalizacji indeksowej i MACE (poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 6 miesięcy hospitalizacji indeksowej
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
|
w ciągu pierwszych 6 miesięcy hospitalizacji indeksowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BUZDYGAN
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 6 miesięcy hospitalizacji indeksowej
|
poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
|
w ciągu pierwszych 6 miesięcy hospitalizacji indeksowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05062015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność serca
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone