- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05410990
Eosinofilindekser hos pasienter med akutt hjertesvikt
Prediktiv verdi av eosinofilindekser for store kardiovaskulære hendelser hos pasienter med akutt hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle påfølgende pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) med ADHF og redusert EF mellom januar 2017 og desember 2021 ble registrert i denne retrospektive studien. HFrEF ble definert til å ha en LVEF på ≤40 %. Demografiske data ble hentet fra pasientskjemaer og den institusjonelle digitale databasen. Pasienter med en LVEF >40 %, NYHA klasse I og II personer, de med avanserte lever-, nyresykdommer eller maligniteter, pasienter med ekstremt kort levealder og pasienter med autoimmune, allergiske eller infeksjonssykdommer som påvirker eosinofilindeksene, var ikke inkludert i studien. Studien ble godkjent av den lokale etiske komiteen.
Konvensjonelle retningslinjer ble fulgt for sykehusbehandling av alle pasienter med ADHF, inkludert sløyfediuretika, vasodilatorer, inotroper/vasopressorer [9]. Blodprøver inkludert fullstendig blodtelling, blod urea nitrogen og kreatinin, elektrolytter, leverenzymer og NT-pro BNP ble bestilt ved innleggelse til intensivavdelingen. Alle pasientene gjennomgikk transthorax ekkokardiografi. LVEF ble målt med 2-dimensjonal ekkokardiografi via den modifiserte Simpson-metoden [10]. Data om 6-måneders dødelighet av alle årsaker og MACE ble hentet fra den institusjonelle digitale databasen. Definisjonen av MACE var sammensetningen av total død og re-hospitalisering for HF innen 6 måneder etter første sykehusinnleggelse.
Det primære utfallsmålet for denne studien var dødelighet av alle årsaker innen de første 6 månedene av indekssykehusinnleggelse og dets forhold til eosinofilindekser, inkludert NER, LER, ELR og EMR. Det sekundære utfallsmålet for denne studien var vurderingen av MACE i løpet av de første 6 månedene av indekssykehusinnleggelse og dens assosiasjon med eosinofilindekser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen (ICU) med akutt dekompensert hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon (<%40)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med LVEF >40 %, NYHA klasse I og II personer, de med avanserte lever-, nyresykdommer eller maligniteter, pasienter med ekstremt kort levealder og pasienter med autoimmune, allergiske eller infeksjonssykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
dødelighet, MACE (+)
pasienter med dødelighet av alle årsaker innen de første 6 månedene etter indekssykehusinnleggelse og MACE (større uønskede kardiovaskulære hendelser)
|
|
dødelighet, MACE (-)
pasienter uten dødelighet av alle årsaker innen de første 6 månedene etter indekssykehusinnleggelse og MACE (større uønskede kardiovaskulære hendelser)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødelighet
Tidsramme: innen de første 6 månedene av indekssykehusinnleggelse
|
dødelighet av alle årsaker
|
innen de første 6 månedene av indekssykehusinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
LABYRINT
Tidsramme: innen de første 6 månedene av indekssykehusinnleggelse
|
store uønskede kardiovaskulære hendelser
|
innen de første 6 månedene av indekssykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05062015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt hjertesvikt
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført