Eosinophilen-Indizes bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz
Vorhersagewert von Eosinophilen-Indizes für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle konsekutiven Patienten, die zwischen Januar 2017 und Dezember 2021 mit ADHF und reduzierter EF auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden, wurden in diese retrospektive Studie aufgenommen. HFrEF wurde mit einer LVEF von ≤ 40 % definiert. Demografische Daten wurden aus Patientenakten und der institutionellen digitalen Datenbank abgerufen. Patienten mit einer LVEF > 40 %, Probanden der NYHA-Klassen I und II, Patienten mit fortgeschrittenen Leber-, Nierenerkrankungen oder malignen Erkrankungen, Patienten mit extrem kurzer Lebenserwartung und Patienten mit Autoimmun-, allergischen oder Infektionskrankheiten, die die Eosinophilen-Indizes beeinflussen, waren dies nicht in die Studie aufgenommen. Die Studie wurde von der lokalen Ethikkommission genehmigt.
Für die stationäre Behandlung aller Patienten mit ADHF wurden herkömmliche Richtlinien befolgt, einschließlich Schleifendiuretika, Vasodilatatoren, Inotropika/Vasopressoren [9]. Bei der Aufnahme auf die Intensivstation wurden Blutuntersuchungen einschließlich vollständigem Blutbild, Blutharnstoffstickstoff und -kreatinin, Elektrolyten, Leberenzymen und NT-pro BNP angeordnet. Alle Patienten unterzogen sich einer transthorakalen Echokardiographie. LVEF wurde mit 2-dimensionaler Echokardiographie nach der modifizierten Simpson-Methode gemessen [10]. Daten zur 6-Monats-Gesamtmortalität und MACE wurden aus der institutionellen digitalen Datenbank abgerufen. Die Definition von MACE war die Kombination aus Gesamttod und erneuter Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz innerhalb von 6 Monaten nach der ersten Hospitalisierung.
Der primäre Endpunkt dieser Studie war die Gesamtmortalität innerhalb der ersten 6 Monate der Index-Krankenhauseinweisung und ihre Beziehung zu den Eosinophilen-Indizes, einschließlich NER, LER, ELR und EMR. Der sekundäre Endpunkt dieser Studie war die Beurteilung von MACE innerhalb der ersten 6 Monate des Index-Krankenhausaufenthalts und seine Assoziation mit Eosinophilen-Indizes.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (<%40) auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer LVEF > 40 %, Probanden der NYHA-Klassen I und II, Patienten mit fortgeschrittenen Leber-, Nierenerkrankungen oder malignen Erkrankungen, Patienten mit extrem kurzer Lebenserwartung und Patienten mit Autoimmun-, allergischen oder Infektionskrankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sterblichkeit, MACE (+)
Patienten mit Gesamtmortalität innerhalb der ersten 6 Monate nach Index-Krankenhausaufenthalt und MACE (Major Adverse Cardiocardial Events)
|
|
|
Sterblichkeit, MACE (-)
Patienten ohne Gesamtmortalität innerhalb der ersten 6 Monate nach Index-Krankenhausaufenthalt und MACE (Major Adverse Cardiocardial Events)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: innerhalb der ersten 6 Monate des Index-Krankenhausaufenthalts
|
Gesamtmortalität
|
innerhalb der ersten 6 Monate des Index-Krankenhausaufenthalts
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
KEULE
Zeitfenster: innerhalb der ersten 6 Monate des Index-Krankenhausaufenthalts
|
schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
|
innerhalb der ersten 6 Monate des Index-Krankenhausaufenthalts
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05062015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .