En klinisk undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​Chidamid i kombination med Camrelizumab og Carboplatin eller Capecitabin i anden og tredje linje behandling af recidiverende/metastatisk triple-negativ brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Patienterne deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev den informerede samtykkeformular
2. 18-75 år, kvinde
3. EC0G score 0-1
4. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder
5. Patienter med recidiverende/metastatisk brystkræft bekræftet af histopatologi, med negativ ekspression af ER eller PR og negativ ekspression af HER2; Patienter med lokalt recidiv skal bekræftes af investigator, at radikal resektion er umulig
6. Tidligere antitumorregulativer (Patienter har tidligere modtaget førstelinjekemoterapi og sygdomsprogression, og har højst modtaget andenlinjebehandling (tilbagefald og metastasering under adjuverende behandling vil blive betragtet som førstelinjebehandling), Patienter, der tidligere har fået taxoider stoffer)
7. Patienter blev fortrinsvis indskrevet i chidamid-gruppen i kombination med camrelizumab og capecitabin-gruppen (undtagen for dem, der ikke tidligere havde modtaget capecitabin-behandling)
8. Hvis investigator mener, hvem der er egnet til at blive indskrevet i chidamid i kombination med camrelizumab og carboplatin-gruppen (såsom genetisk rekombinationsmangel, høj HRD-evalueringsscore eller BRCA1/2-genmutation osv.), foretrækkes det at deltage i denne gruppe
9. Mindst én ekstrakraniel målbar læsion i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier version 1.1.
10. Funktionerne af vigtige organer opfylder følgende krav (ingen blodkomponenter og cellevækstfaktorer er blevet brugt inden for 2 uger før tilmelding) ANC ≥ 1,5 × 109 /L; PLT ≥ 75 × 109 /L. Hb ≥ 90 g/L TBIL ≤ 1,5×ULN (øvre grænse for normal) ALT og ASAT ≤ 2,5×ULN. Urea/urea nitrogen (BUN) og kreatinin (CR) ≤ 1,5 × ULN, eller kreatininclearance ≥ 60ml/min/1,73m2 Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 % QTcF (Fridericia-korrektion) < 470 ms INR≤1,5×ULN，APTT≤1,5×ULN

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandlet med histondeacetylasehæmmere (HDACi)
2. Tidligere behandlet med pd-1/pd-l1-hæmmere
3. Ubehandlet billeddannelse bekræftede metastaser i centralnervesystemet (undtagen asymptomatisk hjernemetastaser)
4. Patienter, der tidligere har modtaget systematisk, radikal hjerne- eller meningeal metastasebehandling (strålebehandling eller kirurgi), men som har været stabile i mindst 4 uger som bekræftet ved billeddiagnostik, har stoppet systemisk hormonbehandling i mere end 2 uger og har ingen klinisk symptomer kan inkluderes
5. Der var ascites, pleural effusion og perikardiel effusion med kliniske symptomer i baseline-perioden, der krævede dræning, eller serøs effusionsdræning inden for 4 uger før den første dosis
6. Manglende evne til at sluge, tarmobstruktion eller andre faktorer, der påvirker lægemiddeladministration og -absorption
7. Systematisk behandling såsom kemoterapi, molekylær målrettet terapi eller andre lægemidler i kliniske forsøg blev modtaget inden for 4 uger før indskrivning, bortset fra observationsstudier
8. Tidligere malignitet aktiv inden for de foregående 5 år (undtagen helbredelige kræftformer, såsom eller ikke-melanocytiske tumorer i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen)
9. Har haft større kirurgiske indgreb eller tydelige traumer inden for 4 uger før indskrivning, eller det forventes, at patienten får større kirurgisk behandling
10. Allergi over for lægemiddelkomponenterne i denne undersøgelse
11. Aktiv HBV- og HCV-infektion; Bortset fra patienter med stabil hepatitis B (DNA-titer må ikke være højere end 500 IE/ml eller kopiantal <1000 kopier/ml) og helbredt hepatitis C (HCV-RNA-påvisning er negativ)
12. Anamnese med immundefekt, inklusive HIV-test positiv, eller lider af andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller har en historie med organtransplantation
13. Enhver hjertesygdom, herunder (1) angina pectoris; (2) Arytmi, der kræver medicin eller klinisk signifikant; (3) Myokardieinfarkt; (4) Hjertesvigt; (5) Enhver anden hjertesygdom, som forskeren vurderer som uegnet til testen; Sværhedsgraden af ​​unormal hjerte- eller nyrefunktion i screeningsperioden er ≥ II
14. Gravide kvinder, ammende kvinder eller fertile kvinder eller forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at tage effektive præventionsforanstaltninger i undersøgelsesperioden og mindst 3 måneder efter den sidste dosis
15. Ifølge efterforskerens vurdering er der samtidige sygdomme, der i alvorlig grad bringer patientens sikkerhed i fare eller påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen (såsom svær hypertension, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, aktiv infektion osv.)
16. Anamnese med neurologiske eller psykiske lidelser, herunder epilepsi eller demens
17. Investigatoren fastslog, hvem der ikke var egnet til undersøgelsen.